Система для уродинамических исследований Duet с принадлежностями (см. Приложение на 3 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07620

Дата государственной регистрации

17.08.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для уродинамических исследований Duet с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I.Система для уродинамических исследований Duet в исполнениях Duet Logic G2, Duet Encompass, Duet Portable, Duet Clinic, состав:1.Модуль пациента Duet (1 шт.).2.Инфузионная штанга O-Pole/N-Pole (1 шт.).3.Программное обеспечение «Уродинамика» (1 шт.).II.Принадлежности:1.Системный модуль (1-2 шт.).2.Выделенная клавиатура (1-2 шт.).3.Специальная клавиатура (1-2 шт.).4.Модуль видеоуродинамики (1 шт.).5.Модуль нейроуродинамики (1 шт.).6.Монитор специальный (1 шт.).7.Ноутбук специальный (1 шт.).8.Водяная помпа (1 шт.).9.Держатель с 4 DIN разъемами давления (1-10 шт.).10.Держатель с кабелем на 4 датчика давления (1-10 шт.).11.Весовой датчик (1-5 шт.).12.Тяговый механизм с рукой (1-5 шт.).13.Стойка с кабелем для тягового механизма (1-5 шт.).14.Кабель удлинительный для тягового механизма (1-5 шт.).15.Стойка внешняя (1-2 шт.).16.Кабель удлинительный для стойки внешней (1-5 шт.).17.Стул процедурный, включая воронку (1-5 шт.).18.Манжета для измерения давления (1-5 шт.).19.Сетевая плата (1 шт.).20.Тележка с блоком питания (1 шт.).21.Программное обеспечение «PortaFlow Advanced» (1 шт.).22.Программное обеспечение «Видеоуродинамика» (1 шт.).23.Программное обеспечение «Нейроуродинамика» (1 шт.).24.Программное обеспечение «Аноректальная манометрия» (1 шт.).25.Программное обеспечение «Duet office» (1 шт.).26.Программное обеспечение «Измерение давления начала утечки (LPP)» (1 шт.).27.Программное обеспечение «Временной ICS метод» (1 шт.).28.Программное обеспечение «График-диаграмма p/Q» (1 шт.).29.Программное обеспечение «Ввод данных от системы «Menuet» (1 шт.).30.Программное обеспечение «Расширенные отчеты» (1 шт.).31.Программное обеспечение «Стандартное анкетирование» (1 шт.).32.Программное обеспечение «Вывод/ввод данных ICS» (1 шт.).33.Программное обеспечение «График-диаграмма в координатах ХY» (1 шт.).34.Программное обеспечение «Кашлевой профиль» (1 шт.).35.Кресло уродинамическое с держателем для датчика потока (1 шт.).36.Катетер для цистометрии/профилометрии водноперфузионный 1/2/3-х канальный, (1-25 шт.).37.Катетер аноректальный (одноразовый, баллонный 1/2-х канальный, с клапаном, 4-х канальный воздушного заполнения) (1-25 шт.).38.Катетер абдоминальный/уретральный/внутрипузырный/внутрипузырный типа Coudé воздушного заполнения, одноразовый, (1-10 шт.).39.Катетер уретральный/внутрипузырный воздушного заполнения рентгеноконтрастный, одноразовый, (1-10 шт.).40.Катетер для наполнения внутрипузырный/ ректальный, (1-10 шт.).41.Купол датчика давления Medex, (1-50 шт.).42.Кабель датчика давления Medex/одноразового (1-16 шт.).43.Датчик давления Medex/одноразовый, (1-16 шт.).44.Адаптер-кабель для датчиков МТС/Medex (1-16 шт.).45.Линии (перфузионные 1/2/3/4/8 каналов, удлинительные, инфузионные, для кавернозометрии) (1-25 шт.).46.Клапан для инфузионной линии, (1-25 шт.).47.Переходник Т-образный/Luer-lock/с 3-х ходовым краном, (1-50 шт.).48.Электрод Св. Марка для диагностики пудендального нерва, (1-20 шт.).49.Электрод поверхностный, малый/большой, (1-12 шт.).50.Электрод заземляющий ленточный длиной 10/18, 5/45/75 cм с кабелем, (1-12 шт.).51.Электрод анальный сфинктерный/вагинальный поверхностный, (1-25 шт.).52.Кабель для абдоминальных/уретральных/везикальных катетеров, (1-10 шт.).53.Кабель для 4-х канальных аноректальных катетеров, (1-10 шт.).54.Кабель для поверхностных/заземляющих/анальных сфинктерных электродов, (1-10 шт.).55.Кабель ЭМГ со штыревым разъемом. (1-10 шт.).56.Кабель для электродов Св. Марка, (1-10 шт.).57.Держатель катетеров воздушного заполнения (1-10 шт.).58.Стилет для катетеров воздушного заполнения, (1-10 шт.).59.Воронка датчика потока весового (1-2 шт.).60.Контейнер датчика потока весового (1-2 шт.).61.Датчик потока типа "вертушка" (1-2 шт.), включая:- Стойка датчика потока типа "вертушка". - Воронка датчика потока типа "вертушка". - Стакан датчика потока типа "вертушка". - Калибровочный сосуд.- Регулируемая рукоятка.- Вращающийся диск.- Кабель датчика потока (3 м).62.Датчик потока весовой (1-2 шт.), включая:- Контейнер датчика потока весового, 1-5 шт.- Воронка датчика потока весового, 1-5 шт.- Держатель воронок.- Кабель датчика потока (3 м).- Калибровочный сосуд.63.Датчик потока весовой Advanced (1-2 шт.), включая:- Калибровочный сосуд, 2 шт.- Калибровочный груз.- Зарядное устройство.64.Адаптер для датчика потока весового Advanced (1-2 шт.).65.Шланг для слива (1-2 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИнфоМед"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17, г. Москва, 125190

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 125190, г. Москва, Ленинградский пр-т, д. 80, стр. 17

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Медивоч ЮК Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, , Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, United Kingdom

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Великобритания, Дальнее зарубежье, Mediwatch UK Ltd., Swift House, Cosford Lane, Rugby, Warwickshire CV21 1QN, United Kingdom

ОКП/ОКПД2

94 4330

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение