Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностямив составе: 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13214

Дата государственной регистрации

17.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для внутрисосудистого измерения давления QUANTIEN с принадлежностямив составе: 1. Основной модуль. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Блок питания для основного модуля. Принадлежности: 1. PressureWire Ресивер для приёма радиосигнала от трасмиттера с кронштейном для крепления. 2. Модули передачи сигнала Wi-Box (не более 10 шт.). 3. Блоки питания для модулей Wi-Box в комплекте с пластиковой заглушкой (не более 10 шт.). 4. Кабели Wi-Box для подключения модуля Wi-Box к системе для внутрисосудистого измерения давления (не более 10 шт.).5. Инсталяционные наборы RadiView Software Kit (не более 10 шт.): - программное обеспечение;- руководство по эксплуатации. 6. Программное обеспечение RadiView Software Upgrade Kit CD (не более 10 шт.). 7. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Certus (не более 10 шт.). 8. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire Aeris (не более 10 шт.). 9. Проводники для внутрисосудистого измерения давления PressureWire X (не более 10 шт.). 10. Инструкция по эксплуатации. 11. Сервисная инструкция. 12. Кабели электропитания (3 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, Арбат Бизнес Центр, оф. 701

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Москва, Карманицкий пер., д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сент Джуд Медикал Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. St. Jude Medical, Inc., One St. Jude Medical Drive, St. Paul, Minnesota 55117, USA.2. St. Jude Medical, 177 County Road B East, St Paul, Minnesota, 55117, USA. 3. St. Jude Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Avenida 2, Zona Franca Coyol, EI Coyol, Alajuela, Costa Rica.4. St. Jude Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение