Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: Volcano CORE, Volc

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5860

Дата государственной регистрации

19.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований в исполнениях: Volcano CORE, Volcano CORE Mobile, c принадлежностямиI. Volcano CORE в составе:1. Монитор медицинского назначения для использования в пространстве пациента.2. Монитор немедицинского класса для использования вне пространства пациента.3. Панель управления, расположенная в аппаратной.4. Панель управления, расположенная в смотровой.5. Рабочая станция.6. Аккумулятор материнской платы.7. Модуль интерфейса пациента (РIМ).8. Коробка соединительная.9. Привод DVD.10. Трансформатор разделительный.11. Кабель РIМ, 5 м.12. Кабель питания переменного тока для подключения рабочей станции к разделительному трансформатору, 1 м.13. Руководство оператора Volcano CORE/s5i.II. Volcano CORE Mobile в составе:1. Монитор медицинского назначения.2. Блок управления:- панель управления;- рабочая станция;- аккумулятор материнской платы;- модуль интерфейса пациента (РIМ);- панель соединительная;- привод DVD;- тележка.3. Трансформатор разделительный.4. Кабель РIМ, 5 м.5. Кабель питания переменного тока 100-240 В, 3 м.6. Кабель питания переменного тока 220-240 В, 3 м.7. Руководство оператора Volcano CORE Mobile.III. Принадлежности:1. Модуль поворотный Revo.2. Модуль интерфейса пациента FFR.3. Преобразователь сканируемой информации в полный сигнал.4. Джойстик с контроллером.5. Клавиатура.6. Видеокоммутатор.7. Видеоусилитель двухканальный.8. Видеоусилитель четырехканальный.9. Фотопринтер Epson серии 200.10. Накладка для клавиатуры.11. Адаптер порта дисплея, DVI.12. Адаптер порта дисплея, HDMI.13. Адаптер порта дисплея, VGA.14. Кабель ЭКГ соединительный разветвляющийся, 0,366 м (не более 3 шт.).15. Кабель ЭКГ соединительный, 1 м (не более 4 шт.).16. Кабель ЭКГ соединительный, разветвляющийся, 1 м (не более 3 шт.).17. Кабель ЭКГ соединительный, 3 м (не более 4 шт.).18. Кабель ЭКГ соединительный Quinton, 4,6 м.19. Кабель ЭКГ соединительный Mennen, 4,6 м.20. Кабель РIМ, 3 м.21. Кабель соединительный VGA, 3 м.22. Кабель соединительный DVI-D, 3 м.23. Кабель USB для подключения оборудования типа А к типу В, 3 м.24. Кабель панели управления заземляющий.25. Кабель джойстика заземляющий, 3 м.26. Предохранитель 12А: настройка изоляционного трансформатора 100 В.27. Предохранитель 10А: настройка изоляционного трансформатора 120 В.28. Предохранитель 5А: настройка изоляционного трансформатора 240 В.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Волкано Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.12.119

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, California 95670, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение