Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano (IMAGING SYSTEM), в вариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06842

Дата государственной регистрации

07.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Volcano (IMAGING SYSTEM), в вариантах исполнения: Volcano s5, Volcano s5i с принадлежностями1. Volcano s5 в составе:1.1. Консоль аппарата:- блок управления аппаратом;- монитор;- системный блок с комплектом соединительных кабелей;- корпус (стойка) компоновочного узла.1.2. Интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и блоком соединительных кабелей.2. Volcano s5i в составе:- блок управления аппарата с комплектом соединительных кабелей;- монитор с комплектом соединительных кабелей;- системный блок с комплектом соединительных кабелей;- интерфейсный модуль пациента (PIM) для подключения ультразвуковых внутрисосудистых датчиков с креплением и комплектом соединительных кабелей.Принадлежности:1. Сенсорный контроллер.2. Блок управления аппарата.3. Блок управления прикроватный с креплением.4. Клавиатура.5. Джойстик.6. Интерфейсный модуль пациента РIММЕТТЕ (FFR PIM).7. Интерфейсный модуль пациента SPINVISION PIM (PIMR).8. Монитор на кронштейне.9. Монитор прикроватный.10. Монитор медицинского назначения.11. Блок соединительных кабелей.12. Цветной термопринтер.13. Внешний DVD драйвер.14. Разделительный трансформатор.15. Инсталляционная операционная система.16. Блок преобразования видеосигнала.17. Блок переключения сигнала.18. Усилитель сигнала давления (опция LoМар).19. Программное обеепечение для функции «Виртуальная гистология» (VH IVUS SW SUPPORT).20. Функция измерения фракционного резерва кровотока (Опция FFR Option Kit).21. Опция Revo Option Kit.22. Опция ОСТ.23. Опция FL IVUS.24. Комплект для обновления компонентов системного блока (PC Chassis Upgrade Kit).25. Программное обеспечение ChromaFlo.26. Программное обеспечение In-Line Digital.27. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Revolution - от 1 до 100 шт.28. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Eagle Eye Platinum - от 1 до 200 шт.29. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Eagle Eye Platinum ST - от 1 до 200 шт.30. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Visions PV.035 - от 1 до 100 шт.31. Катетер для внутрисосудистых ультразвуковых исследований Visions PV.018 - от 1 до 100 шт.32. Проводник с датчиком давления PrimeWire Prestige - от 1 до 200 шт.33. Проводник с датчиком давления PrimeWire Prestige Plus - от 1 до 200 шт.34. Проводник с датчиком давления FloWire - от 1 до 200 шт.35. Проводник с датчиком давления Combo Wire - от 1 до 100 шт.36. Проводник с датчиком давления Verrata - от 1 до 100 шт.37. Стерильные чехлы (пакеты) для датчика - от 1 до 200 шт.38. Устройство для протяжки датчика R-100.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Волкано Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA

ОКП/ОКПД2

94 4200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1 .Volcano Corporation, 2870 Kilgore Road, Rancho Cordova, CA 95670, USA.2. VOLCARICA S.R.L., Coyol Free Zone & Bussiness Park, B37. Alajuela Costa Rica.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение