Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/08413 |
Дата государственной регистрации | 01.12.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система для взятия капиллярной крови с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Системы для взятия капиллярной крови в следующих вариантах исполнения:1. Капилляры с Литий гепарином объемом: 80 мкл, 90 мкл, 100 мкл, 110 мкл, 115 мкл, 130 мкл, 140 мкл, 150 мкл, 155 мкл, 165 мкл, 170 мкл, 185 мкл, 200 мкл, 230 мкл, 280 мкл, 300 мкл.2. Капилляры с ЕДТА объемом: 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 40 мкл, 50 мкл, 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.3. Капилляры с Натрий гепарином объемом: 5 мкл, 10 мкл, 20 мкл, 30 мкл, 40 мкл, 50 мкл, 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.4. Капилляры с Натрий фторидом объемом: 80 мкл, 100 мкл, 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.5. Капилляры Гематокритные гепаринизированные длиной: 50 мм, 75 мм.6. Шприцы с Литий гепарином объемом: 1 мл, 2 мл.7. Пробирки с ЕДТА объемом: 250 мкл, 500 мкл, 750 мкл, 1 мл.8. Пробирки с Натрий фторидом объемом: 250 мкл, 500 мкл, 750 мкл, 1 мл.9. Пробирки с Литий гепарином объемом: 250 мкл, 500 мкл, 1 мл.10. Пробирки СОЭ с Цитратом натрия объемом: 150 мкл, 200 мкл, 250 мкл.II. Принадлежности к системам для взятия капиллярной крови:1. Штатив измерительный для пробирок СОЭ.2. Заглушки для капилляров диаметром: 1,75 мм, 2, 35 мм, 1,6 - 1,9 мм, 2,0 - 2,4 мм.3. Палочки для перемешивания для капилляров (упаковка 500 шт.).4. Магнит для палочек перемешивания.5. Уловитель сгустков для капилляров. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ЕКФ-диагностика" |
Место нахождения организации-заявителя | 117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117042, Россия, г. Москва, ул. Южнобутовская, д.101 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СК-Сангуис Каунтинг Контроллблутхерштеллунгз-унд Фертрибз ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs-und Vertriebs GmbH, Im Lochelchen 11, 51588 Numbrecht, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SC-Sanguis Counting Kontrollblutherstellungs- und Vertriebs GmbH, im Lochelchen 11 D-51588 Numbrecht, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |