Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритмаI. Система EMBLEM S-ICD для ле

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5434

Дата государственной регистрации

27.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритмаI. Система EMBLEM S-ICD для лечения нарушений сердечного ритма в составе:1. Подкожно имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор EMBLEM S-ICD, модель А209.2. Электрод подкожный EMBLEM S-ICD, модель 3401.II. Принадлежности:1. Программатор EMBLEM S-ICD, модель 3200.2. Устройство для ввода электрода.3. Муфта.4. Устройство для затягивания винтов.5. Телеметрическая головка.6. Источник питания для программатора, модель 3204.7. Карта памяти.8. Инструмент скрининга пациента.9. Магнит.10. Набор отверток.

Наименование организации – заявителя

ООО "Синерджи Консалтинг"

Место нахождения организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

127562, Россия, г. Москва, ул. Хачатуряна, д. 12, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Кардиак Пэйсмейкерс Инкорпорейтед, находящегося в собственности компании Гайдент Корпорейшн, находящимся в полной собственности компании Бостон Сайентифик Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Cardiac Pacemakers Incorporated а wholly owned subsidiary of Guidant Corporation a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Boston Scientific Corporation, 4100 Hamline Avenue, North Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA.2. Boston Scientific Limited, Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland.3. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460, USA.4. OSCOR Inc., 3816 DeSoto, Boulevard Palm Harbor FL 34683, USA.5. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Glove, IL 60089, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение