Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/07818

Дата государственной регистрации

08.09.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система физиологической навигации для нейрохирургии MicroGuide-Pro: 1. Передвижная консоль: - процессор;- ЖК монитор;- клавиатура и "мышь";- принтер;- блок питания;- блок управления;- блок обработки данных;- одноканальный усилитель для записи сигнала с микроэлектрода;- колонки - 2 шт.;- комплект кабелей (6 шт.);- программное обеспечение.2. Инструкция по эксплуатацииII. Принадлежности:1. Устройство погружения электродов - 1-5 шт.2. Установочные платформы для устройства погружения электродов - 1-5 шт.3. Наборы инструментов для установки электродов - 1-3 шт.4. Наборы для установки электродов - 1-5 шт.5. Усилители для записи сигнала с микроэлектрода - 1-10 шт.6. Блок записи локального потенциала поля с макроэлектрода - 1-2 шт.7. Блок записи сигнала электромиографии - 1-8 шт.8. Блоки гониометра - 1-4 шт.9. Блок микро и макростимуляции - 1-2 шт. 10. Статистический модуль программного обеспечения - 1-10 шт.11. Программный модуль сортировки импульсов - 1-10 шт.12. Лицензионный ключ к программному обеспечению Alpha Omega Studio - 1 шт.13. Направляющие трубки и стилеты - 5-50 шт.14. Экранированные электроды - 5-50 шт.15. Неэкранированные электроды - 5-50 шт.16. Микрофон - 1-2 шт.17. Программное обеспечение MicroGuide Pro на компакт-диске - 1-2 шт.18. Кейсы для стерилизации, хранения - 2-8 шт.19. Набор для калибровки импеданса - 1-2 шт.20. Адаптеры - 1-10 шт.21. Разъемы - 1-10 шт.22. Удлинители кабеля - 1-10 шт.23. Кабели - 1-10 шт.24. Корпус передвижной консоли - 1-2 шт.25. Винты - 1-20 шт.26. Держатели электродов - 1-10 шт.27. Направляющие электродов - 1-10 шт.28. Двигатели - 1-5 шт.29. Развязывающий трансформатор - 1-2 шт.30. Жесткий диск - 2-4 шт.31. Электронные платы - 1-5 шт.32. Линейка - 1- 2 шт.33. Контроллеры - 1-5 шт.34. Усилители - 1-8 шт.35. Панели - 1-3 шт.36. Отвертки - 1-3 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ОМБ"

Место нахождения организации-заявителя

125047, Россия, ул. 4-ая Тверская-Ямская, д. 16, корп. 3

Юридический адрес организации-заявителя

121165, Россия, Кутузовский просп., д. 30, пом. V13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Alpha Omega Engineering Ltd., Haa voda Street, 3, Nazareth IIIit, Israel 17105

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение