Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega с принадлежностя

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11646

Дата государственной регистрации

26.02.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega с принадлежностямиI. Система физиологической навигации для нейрохирургии NeuroNav, Neuro Omega:1.Компьютер с монитором, 1шт. 2.Передвижная консоль, 1шт3.Блок питания, 1шт. 4.Блок обработки данных, 1шт.5.Устройство погружения электродов с усилителем для записи сигналов, 1шт.6.Колонки, 2шт.7.Комплект кабелей,8.Программное обеспечение,9.Инструкция по эксплуатация, 1шт.II. Принадлежности:1.Монитор, 2 шт.2.Клавиатура, 1 шт.3.Мышь/сенсорная панель управления, 1 шт.4.Принтер, 1 шт.5.Привод CD/DVD6.Отвертки, 3 шт7.Устройство погружения электродов, 5 шт.8.Панели, 5 шт.9.Установочные платформы для устройства погружения электродов, 5шт.10.Наборы инструментов для установки электродов, 5шт.11.Усилители для записи сигнала с микроэлектродов, 10шт.12.Модуль записи локального потенциала поля с макроэлектрода, 5шт. 13.Модуль микро - и макростимуляции, 2шт.14.Модули регистрации ЭЭГ, ЭМГ, 10 шт.15.Направляющие трубки и стилеты, 50шт.16.Экранированные электроды, 50шт.17.Неэкранированные электроды, 50шт.18.Кейсы для стерилизации, хранения, 10шт.19.Адаптеры, 10 шт.20.Разъемы, 10шт.21.Удлинители кабеля, 10шт.22.Кабели, 50шт.23.Винты, 20шт.24.Держатели электродов, 10шт.25.Направляющие электродов, 10шт.26.Двигатели, 5шт.27.Развязывающий трансформатор, 2шт. 28.Электронные платы, 5шт. 29.Линейка, 2шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Нейропроджект"

Место нахождения организации-заявителя

127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43

Юридический адрес организации-заявителя

121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Альфа Омега Инжинеринг Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Omega Engineering Ltd., Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel

ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nazareth Industrial park Building, Mount Precipice, POB 2268, Nazareth 1612102, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение