Система фототерапии BiliSoft с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)I. Система фо

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08815

Дата государственной регистрации

31.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система фототерапии BiliSoft с принадлежностями (см. Приложенине на 1 листе)I. Система фототерапии BiliSoft:1. Основной блок.2. Кабель питания.3. Инструкция пользователя.II. Принадлежности:1. Фиброоптический кабель. 2. Светоизлучающие подушки, разных типоразмеров (не более 50 шт.).3. Трансиллюминационный кабель.4. Защитные чехлы для светоизлучающей подушки (не более 300 шт.). 5. Защитные укладки для светоизлучающей подушки (не более 300 шт.). 6. Сумка для транспортировки. 7. Мобильная стойка.8. Монтажные крепления прибора к стойке (не более 10 шт.). 9. Специализированные светодиоды (не более 100 шт.). 10. Измеритель интенсивности светоизлучения подушки.11. Датчик.12. Крышка для датчика.13. Ремень для датчика.14. Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки.15. Элементы питания (не более 10 шт.).16. Крышка для элементов питания.17. Фильтр.18. Предохранители (не более 10 шт.).19. Платы (не более 10 шт.).20. Кабели соединения (не более 10 шт.).21. Сервисная инструкция.22. Инструкция на электронном носителе.III. Организации-изготовители:Lumitex, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USALumitex Medical Devices, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USA

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования"

Место нахождения организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

115162, Россия, г. Москва, ул. Шаболовка, д. 29, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA

ОКП/ОКПД2

94 4430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA.2. Lumitex, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USA.3. Lumitex Medical Devices, Inc., 8443 Dow Circle, Strongsville, OH 44136, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение