Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями (cм. Приложение на 1

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13202

Дата государственной регистрации

02.11.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED с принадлежностями (cм. Приложение на 1 листе)I. Система фототерапии для новорожденных Lullaby LED:1. Система фототерапии Lullaby LED.2. Инструкция по эксплуатации.II. Принадлежности:1. Основание (Мобильная стойка).2. Стойки ( не более 4 шт.). 3. Держатели (не более 10 шт.). 4. Специализированные светодиоды (не более 100 шт.). 5. Светодиодные лампы ( не более 50 шт.). 6. Защитные очки для глаз (не более 500 шт.) 7. Крепеж (винты, гайки, болты) (не более 100 шт.). 8. Фиксаторы (не более 10 шт.). 9. Колеса (не более 5 шт.). 10. Электронные блоки (не более 5 шт.). 11. Наклейки (не более 10 шт.). 12. Сервисная инструкция.13. Кабели питания (не более 5 шт.). 14. Кабели соединения (не более 5 шт.). 15. Программное обеспечение на различных носителях.16. Мотор.17. Вентилятор.18. Аккумуляторы (не более 5 шт.). 19. Батареи питания (не более 5 шт.). 20. Элементы питания (не более 10 шт.). 21. Электрический адаптер.22. Разъем электрический.23. Измеритель интенсивности светоизлучения подушки. 24. Датчик.25. Крышка для датчика.26. Ремень для датчика.27. Сумка для переноски измерителя интенсивности светоизлучения подушки.28. Крышка для элементов питания.29. Предохранители (не более 10 шт.). III. Организация-изготовитель:- Wipro GE Healthcare Private Ltd., No 4. Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067, Karnataka, India.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Охмеда Медикал, подразделение Датекс - Охмеда Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ohmeda Medical, a Division of Datex - Ohmeda Inc., 8880 Gorman Road, Laurel, MD 20723, USA

ОКП/ОКПД2

94 4430

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Wipro GE Healthcare Private Ltd., No 4. Kadugodi Industrial Area Bangalore 560067, Karnataka, India

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение