Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/08863 |
Дата государственной регистрации | 10.05.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система фототерапии для новорожденных neoBLUE LED (neoBLUE LED Phototherapy System)В исполнении: neoBLUE, neoBLUE mini, neoBLUE cozy. Принадлежности: 1. Прокладка светопроницаемая NeoPad. 2. Чехол для NeoPad. 3. Протекторы глазные biliband Regular, biliband Premature, biliband Micro. 4. Протекторы ушные MiniMuffs. 5. Протекторы гонад: MicroPreemie, Preemie, Newborn, Sample Pack. 6. Колпаки термозащитные кислородные: Oxydome I, Oxydome II, Oxy-Igloo, Iglo, Foldadome. 7. Клапан для колпака Silicon Flaps. 8. Радиометр neoBLUE LED Phototherapy Radiometer. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр Перинатальной Медицины" |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. Москва, Товарищеский переулок, д. 20, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Натус Медикал Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Natus Medical Inc., 5900 1st Avenue South Seattle, Washington 98108, USA.2. Creation Technologies LP, 8977-8999 Fraserton Court, Burnaby, British Columbia, V5J 5H8, Canada.3. Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd., № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park 214028, Wuxi, Jiangsu, China. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |