Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностямив следующих вариа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5712

Дата государственной регистрации

22.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система Freedom для электростимуляции спинного мозга, с принадлежностямив следующих вариантах исполнения:I. Система Freedom четырех (4) электродная, в составе:1. Стимулятор четырех (4) электродный Freedom-4А, не более 4 штук.2. Проводник, не более 4 штук.3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук.4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук.5. Канюля, не более 4 штук.6. Игла, не более 4 штук. 7. Пришивной наконечник, не более 4 штук.8. Носимый антенный блок (НАБ) Malibu, не более 4 штук.9. Спортивный пояс чехол, не более 4 штук. II. Система Freedom восьми (8) электродная, в составе:1. Стимулятор восьми (8) электродный Freedom-8А, не более 4 штук.2. Проводник, не более 4 штук. 3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук.4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук.5. Канюля, не более 4 штук. 6. Игла, не более 4 штук. 7. Пришивной наконечник, не более 4 штук.8. Носимый антенный блок (НАБ) Malibu, не более 4 штук.9. Спортивный пояс чехол, не более 4 штук.III. Система Freedom пробная четырех (4) электродная, в составе:1. Стимулятор пробный четырех (4) электродный Freedom-4А, не более 4 штук. 2. Проводник, не более 4 штук.3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук.4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук.5. Канюля, не более 4 штук. 6. Игла, не более 4 штук. IV. Система Freedom пробная восьми (8) электродная, в составе: 1. Стимулятор пробный восьми (8) электродный Freedom-8А, не более 4 штук. 2. Проводник, не более 4 штук. 3. Зонд тонкий прямой, не более 4 штук.4. Зонд тонкий изогнутый, не более 4 штук.5. Канюля, не более 4 штук. 6. Игла, не более 4 штук.Принадлежности:1. Программное обеспечение.2. Планшет беспроводной зарядки.

Наименование организации – заявителя

ООО "МК Айрис"

Место нахождения организации-заявителя

690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91

Юридический адрес организации-заявителя

690014, Россия, Приморский край, г. Владивосток, пр-кт Красного Знамени, д. 91

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Стимвейв Технолоджис, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Stimwave Technologies, Inc., 901 East Las Olas Boulevard, Suite 201, Fort Lauderdale, FL 33301, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Stimwave Technologies, Inc., 901 East Las Olas Boulevard, Suite 201, Fort Lauderdale, FL 33301, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Stimwave Technologies, Inc., 901 East Las Olas Boulevard, Suite 201, Fort Lauderdale FL 33301, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение