Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/06603 |
Дата государственной регистрации | 22.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система генерирования кислорода Oxyplus Premium с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система генерирования кислорода Oxyplus Premium:1. Генератор кислородный Oxyplus Premium в исполнениях: 95-55, 95-80, 95-127, 95-233, 95-260, 95-333, 95-520.2. Контрольно-управляющая панель.3. Кислородный ресивер. 4. Устройство безопасности ресивера.II. Принадлежности: 1. Модуль сепаратора:1.1. Наполнитель сепаратора.2. Кислородный монитор с электрохимическим датчиком:2.1. Кислородный газоанализатор.2.2. Электрохимическая ячейка.2.3. Цифровой дисплей.3. Нагнетательный элемент NOVAIR:3.1. Компрессор NOVAIR.3.2. Устройство охлаждения газа на входе и выходе компрессора.3.3. Осушитель.3.4. Фильтр воздушный.3.5. Фильтр бактериальный.3.6. Ресивер.3.7. Устройство безопасности и автоматического контроля утечек.4. Устройство наполнения баллонов:4.1. Кислородный компрессор.4.2. Рампа для установки баллонов.4.3. Труба.4.4. Шланг.5. Контейнер ISO:5.1. Блок электробезопасности.5.2. Блок вентиляции.5.3. Материал для звуко/термоизоляции.5.4. Устройство вентиляции и кондиционирования.5.5. Дверь с устройством экстренного открывания.5.6. Противопесчаные фильтры.5.7. Блок подачи воздуха: осушитель воздуха, воздушный компрессор, воздушный ресивер.5.8. Кислородный генератор.5.9. Кислородная ёмкость.5.10. Устройство наполнения баллонов. III.Завод-изготовитель:"Оксиплюс Технолоджис", Франция,Oxyplus Technologies, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "СЭЙДЖ" |
Место нахождения организации-заявителя | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121069, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 20/9, стр. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Новэйр САС |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, , Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, Novair SAS, 6, Rue Paul Langevin, 93270 Sevran, France (см. Приложение) |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |