Система генетического анализа GenomeLab GeXP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12726

Дата государственной регистрации

21.09.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система генетического анализа GenomeLab GeXP c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система генетического анализа GenomeLab GeXP, варианты исполнения: GenomeLab GeXP (два планшета) и GenomeLab GeXP (один планшет), в составе: 1. Аналитический модуль GeXP.2. Базовый комплект принадлежностей в составе:- адаптер соединения интерфейсной шины общего назначения (прибора) с компьютером, 1 шт.- трубка, поливинилхлорид, длина 12,7 см, диаметр 0,32 см, 1 шт.- контейнер для увлажнения капилляров, 2 шт. для GenomeLab GeXP (один планшет), 4 шт. для GenomeLab GeXP (два планшета).- бутыль для использованного геля, 1 шт.- крышка, предотвращающая испарение буфера, 1 шт. для GenomeLab GeXP (один планшет), 2 шт. для GenomeLab GeXP (два планшета).- планшет для буфера: 5 шт. для GenomeLab GeXP (один планшет); 10 шт. для GenomeLab GeXP (два планшета).- предохранитель, 2 шт.- гайка шестигранная нейлоновая, 1 шт.- кабель сетевой, 1 шт.- фитинг для быстрого соединения, 1 шт.- фитинг, 1 шт.- планшет термостойкий 96 луночный, 5 шт. для GenomeLab GeXP (один планшет), 10 шт. для GenomeLab GeXP (два планшета).- наклейки штрих-кодовые, 1 лист для GenomeLab GeXP (два планшета).- поддон для увлажнения 20 мл, 1 шт. для GenomeLab GeXP (два планшета).- комплект сопроводительной документации, не более 10.3. Управляющий компьютер:- системный блок (компьютер), 1 шт.- кабель сетевой, 1 шт.- клавиатура, 1 шт.- манипулятор типа «Мышь», 1 шт.- коврик для манипулятора типа «Мышь», 1 шт.- монитор, 1 шт.- кабель сетевой для монитора, 1 шт.- кабель интерфейсный цифровой, 1 шт.- коммутатор портов (Ethernet Hub) в комплекте с блоком питания.- коммуникационные кабели, 3 шт.- CD-диск со справочной информацией и драйверами, не более 5 шт.- комплект сопроводительной документации, не более 10.4. Компьютер для анализа данных:- системный блок (компьютер), 1 шт.- кабель сетевой, 1 шт.- клавиатура, 1 шт.- манипулятор типа «Мышь», 1 шт.- монитор, 1 шт.- кабель сетевой для монитора, 2 шт.- кабель интерфейсный цифровой, 1 шт.- CD-диск со справочной информацией и драйверами, не более 5 шт.- комплект сопроводительной документации, не более 10.5. Программное обеспечение:- DVD-диск с имиджем программного обеспечения Recovery DVD Image, не более 2 шт.- лицензия на программное обеспечение Office Basic, не более 2 шт.- DVD-диски для записи, не более 2 шт.- CD-диск Программное обеспечение GENOMELAB (CD-ROM, PROG-S/W GENOMELAB), 1 шт.- CD-диск Руководство пользователя GENOMELAB (CD-ROM, PROG MANUALS GENOMELAB), 1 шт.II. Принадлежности:1. Блок капилляров длиной 33 см и диаметром 75 мкм (GenomeLab Separation Capillary Array 33-75B), 1 штука / упаковка, не более 5 упаковок.2. Микропланшеты для образцов, стерильные (SAMLE MICROTITER PLATE 25 PK), 25 штук / упаковка, не более 5 упаковок.3. Микропланшеты для буфера, нестерильные (96-well plates, PS nonsterile, 100 pk), 100 штук / упаковка, не более 2 упаковок.4. Бутыль для отходов, пластиковая, 250 мл (Bottle plastic, 250 ml, pk 12), 12 штук / упаковка, не более 5 упаковок.III. Организация-изготовитель: - Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Beckman Coulter, Inc., 5355 West 76th Street, Indianapolis, IN 46268, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение