Система генетического анализа PyroMark Q24, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08544

Дата государственной регистрации

03.12.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система генетического анализа PyroMark Q24, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система генетического анализа PyroMark Q24, в составе:1. Прибор для генетического анализа PyroMark Q24 (в комплекте):- базовый блок прибора;- диск с инструкцией для прибора PyroMark Q24;- диск с ПО для прибора PyroMark Q24;- носитель информации флеш карта USB flash card (2 шт.);- комплект кабелей сетевого питания из 5 штук для прибора PyroMark Q24 (2 комплекта); - источник питания для напряжения 24V; - источник питания для напряжения 12V; - руководство по эксплуатации «Quick guide»;- отвертка шестигранная.2. Вакуумная станция для пробоподготовки PyroMark Q24 (в комплекте):- платформа;- насос вакуумный «Welch»;- контейнер для сбора отходов;- устройство вакуумной пробоподготовки;- шланг силиконовый (2 шт.);- шестигранный ключ; - фильтр барьерный (2 шт.);- муфта;- ванночки для вакуумной станции PyroMark Q24 (12 шт.); - держатель для микропланшет PyroMark Q24 (2 шт.).II. Принадлежности:1. Микропланшеты PyroMark Q24 Plate (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок). 2. Держатели для микропланшет PyroMark Q24 Plate Holder (не более 3 шт.).3. Картриджи для прибора PyroMark Q24 Cartridge (не более 3 шт.).4. Ванночки для вакуумной станции PyroMark Q24 Vacuum Prep Troughs (12 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок). 5. Фильтры для вакуумной станции для пробоподготовки PyroMark Vacuum Prep Filter Probe (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).6. Держатель для дозирующего устройства PyroMark Q96 HS Dispensing Tip Holder.7. Капиллярное дозирующее устройство PyroMark Q96 HS Capillary Tip (не более 8 шт.).8. Держатель для капиллярного дозирующего устройства PyroMark Q96 HS Capillary Tip Holder.9. Дозирующее устройство для нуклеотидов PyroMark Q96 HS Nucleotide Tip (8 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).10. Микропланшеты PyroMark Q96 HS Plates (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).11. Дозирующее устройство для реагентов PyroMark Q96 HS Q96 Reagent Tip (4 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).12. Держатель для планшет PyroMark Q96 HS Sample Prep Thermoplate.13. Ванночки для вакуумной станции PyroMark Q96 Vacuum Prep Trough (5 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).14. Картридж для прибора PyroMark Q96 Cartridge (3 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).15. Микропланшеты PyroMark Q96 Plate (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).16. Микропланшеты (низкие) PyroMark Q96 Plate Low (100 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).17. Держатель для низких планшет PyroMark Q96 Sample Prep Thermoplate Low.18. Крышка для устройства пробоподготовки PyroMark Q96 Sample Prep Tool Cover (10 шт. в упаковке) (не более 5 упаковок).19. Диск с программным обеспечением PyroMark Assay Design SW 2.0.20. Диск с программным обеспечением PyroMark CpG SW 1.0.21. Диск с программным обеспечением PyroMark IdentiFire SW1.0.III. Организация-изготовитель: - PartnerTech Atvidaberg AB, Orsaterfabriken, 597 80 Atvidaberg, Sweden.

Наименование организации – заявителя

ООО "ИнтерЛабСервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, 3-й проезд Перова поля, д.8, стр.1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"КИАГЕН ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

PartnerTech Atvidaberg AB, Orsaterfabriken, 597 80 Atvidaberg, Sweden

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение