Система гипертермии, тип BSD-500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Систем

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12540

Дата государственной регистрации

20.07.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система гипертермии, тип BSD-500 с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Система гипертермии, тип BSD-500, в составе: 1. Консоль. 2. Генератор, 915 МГц. 3. Компьютер. 4. Клавиатура. 5. Система контроля циркуляции воды. 6. Водяной насос. 7. Крышка резервуара. 8. Водяная ванна. 9. Корпус системы контроля воды. 10. Резервуар системы контроля воды. II. Принадлежности: 1. 3-спиральный аппликатор SA-308. 2. 5-спиральный аппликатор SA-510. 3. 8-спиральный аппликатор SA-812. 4. 24-спиральный аппликатор SA-248. 5. Интерстициальный аппликатор MA-251 / MA-250. 6. CD-ROM. 7. Инструкция по применению, DeskJet-принтер. 8. Инструкция по применению, система контроля воды. 9. Инструкционная карта. 10. CD-ROM, Инструкция по применению BSD-500. 11. Бумага для принтера. 12. Аппликатор с двойной кромкой МА 151. 13. Сенсор-симулятор. 14. Кабель 21-11692. 15. Температурный сенсор. 16. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 8-канальный. 17. Кабель для интерстиции, высокочастотный, 4-канальный. 18. Интерфейс для интерстиции, 4-канальный. 19. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный. 20. Интерфейс внешние поверхности/интерстиций, 8-канальный. 21. Температурные модули 21-15786. 22. Компьютер; группа подключения кабелей 21-16175. 23. Кабель, от USB A к USB B, 1.0 м. 24. Кабель, Jumper. 25. Кабель коаксиальный. 26. Аппликатор-кронштейн. 27. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-001. 28. Кабель, 37D-штекер / 37D-гнездо 21-16594-002. 29. Кабель, от USB A к USB B, 1.0М. 30. Кабель, от USB A к USB B, 5.0М. 31. Кабель экранированный, 37 Pin D штекер-гнездо. 32. Кабель экранированный, 25 Pin D штекер-гнездо. 33. Кабель экранированный, 25 Pin D M-F 5 Ft. 34. Кабель, SCSI II, 68 Pin. 35. Кабель, SCSI II, 100 Pin. 36. Карта памяти, SD 2GB. 37. Считывающее/записывающее устройство 22-16484. 38. Принтер с чернильной записью. 39. Сетевой блок питания, экранированный. 40. Держатель кабеля. 41. Соединитель, N, адаптер, уголок, штекер-гнездо. 42. Сетевой блок питания, 24 VDC, 2.7A. 43. Розетка переменной мощности. 44. Переходное устройство для антенны, 4-канальное. 45. Кабель, от SMA к SMA 21-15040-008. 46. Группа настройки, 4-канальная. 47. Группа, 915 MHz PLL. 48. Группа, высокие частоты-вкл.-выкл. 49. Кабель, SMA RA M-SMA F, 30 см. 50. Кабель, SMA RA M-SMA F, 40 см. 51. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 5 см. 52. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 25 см. 53. Кабель, от SMA RA к SMA RA, 40 см. 54. Усилитель, 915 МГц. 55. Закрепитель кабеля 29-11177. 56. Соединитель, D, 9 Pin, гнездо. 57. Соединитель, D, 15 Pin, гнездо. 58. Соединитель, D, 37 Pin, штекер. 59. Соединитель, D, 37 Pin, гнездо. 60. Соединитель, фильтр 37 Pin. 61. Соединитель, SMA, адаптер. 62. Сетевой блок питания, +5, +15, -15 в. 63. Распределитель мощности, 10-1000 МГц. 64. Ретевой блок питания, 24 VDC, 1000 Вт. 65. Вентилятор, 24 VDC. 66. Силовой переключатель, 2-полярный, 10A. 67. Футляр для силового переключателя. 68. Розетка, фильтр FLI. 69. Реле, вч, 200 ватт @915МГц. 70. Кристаллический осциллятор, 915 МГц. 71. Программное обеспечение 03-17013-008. 72. Цветной принтер. 73. Шланг, эластичный, 1/8W, 1/4ID. 74. Шланг эластичный, 1/8W, 1/2ID. 75. Вентиль, механический, 2-ходовой ¼. 76. Вентиль, механический, 4-ходовой ¼. 77. Интерстициальный кабель. 78. Удлинение для шланга. 79. Кабель, красный-красный. 80. Кабель зелёный-зелёный. 81. Кабель, жёлтый-жёлтый. 82. Кабель оранжевый-оранжевый. 83. Кабель синий-синий. 84. Кабель коричневый-коричневый. 85. Кабель серый-серый. 86. Кабель фиолетовый-фиолетовый. 87. Болюс, MA151. 88. Патрон для цветного принтера. 89. Патрон для принтера, чёрный. 90. Адаптер для сетевого напряжения. 91. Адаптер, штекер. 92. Адаптер, гнездо. 93. Лицензия Microsoft XP Embedded. 94. Жидкокристаллическая плёнка. 95. Аппликатор-кронштейн. 96. N-адаптер. 97. Болюс, 3 спирали. 98. Болюс, 5 спиралей. 99. Болюс, 8 спиралей. 100. Болюс, 24 спирали.

Наименование организации – заявителя

ДИН ГОСТ ТЮФ Берлин-Бранденбург Общество по сертификации в Европе с ограниченной ответственностью

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 123007, г. Москва, ул. Шеногина, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БСД Медикал Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, BSD Medical Corporation, 2188 West 2200 South, Salt Lake City, Utah, 84119, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, BSD Medical Corporation, 2188 West 2200 South, Salt Lake City, Utah, 84119, USA

ОКП/ОКПД2

94 4420

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение