Система гистологического окрашивания "Дако КаверСтейнер" (Dako CoverStainer) / "Дако Кавер

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10754

Дата государственной регистрации

21.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система гистологического окрашивания "Дако КаверСтейнер" (Dako CoverStainer) / "Дако КаверСтейнер Линк" (Dako CoverStainer Link) с функцией заключения препарата под покровное стеклоСистема гистологического окрашивания с функцией роботизированного заключения препарата под покровное стекло Дако КаверСтейнер (Dako CoverStainer) / Дако КаверСтейнер Линк (Dako CoverStainer Link), основной модуль:1. Держатель штативов для предметных стекол (Slide Rack Holder) - 3 шт. 2. Контейнер для реагентов (Reagent Bottles) - 20 шт. 3. Емкость для окрашивания (Dip Tanks) - 36 шт. 4. Штатив для предметных стекол (Slide Racks) - 50 шт. 5. Пластина распределительная (Distribution plates) - 10 шт. 6. Сетевой кабель с адаптером для локальной электросети 2 м (Power Cable with local plug 2m).7. Инструкция пользователя краткая для запуска прибора (Quick Reference Guide).8. Инструкция пользователя базовая на CD (Basic User Guide CD).9. Инструкция пользователя расширенная (Advanced User Guide).10. Источник бесперебойного питания UPS (Power Supply UPS).11. Программное обеспечение на CD для получения электронных направлений, идентификации и верификации материала True Positive Identification (TP ID).Набор принадлежностей в составе: 1. Трубки подвода воды с регулятором давления (Water Inlet Tubing w/pressure regulator) - 3 м.2. Трубки слива отходов (Waste Drain Tubing) - 3 м.3. Трубки вентиляции гибкие 100 мм 4'' (100 mm 4'' Flexible Ventilation Tubing) - 6 м.4. Предохранители 6,3А 230V (6,3А 230V Fuses) - 2 шт. 5. Зажим для трубки слива воды (Clamps for Waste Drain Tubing) - 2 шт. 6. Зажим для трубки вентиляции (Clamps for Flexible Ventilation Tubing) - 2 шт. Стартовый набор реагентов на 30000 окрашиваний в составе: 1. Дако Гематоксилин (Dako Hematoxylin) - 10 х 1 л.2. Дако Эозин (Dako Eosin) - 10 х 1 л.3. Дако Подсинивающий буфер (Dako Bluing Buffer) - 10 х 1 л.4. Дако Стекло покровное 24 х 50 мм (Dako Cover Glass 24x50mm) - до 100 х 1000 шт. 5. Дако Среда для заключения (Dako Mounting Media) - 5 х 473 мл.6. Дако Среда для заключения без толуола (Dako Toluene-Free Mounting Media) - 5 х 473 мл.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "АМТЕО М"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А

Юридический адрес организации-заявителя

111539, Россия, г. Москва, ул. Вешняковская, д. 11А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Дако Денмарк А/С"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Дания, Дальнее зарубежье, Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Dako Denmark A/S, Produktionsvej 42, DK-2600, Glostrup, Denmark.2. Dako North America, Inc., 6392 Via Real Carpinteria, CA 93013, USA.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение