Система имплантации среднего уха с принадлежностямиОсновной состав:1. Набор для импланта

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5277

Дата государственной регистрации

27.01.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система имплантации среднего уха с принадлежностямиОсновной состав:1. Набор для имплантации среднего уха VORP 503, в составе: - Имплант среднего уха VORP 503 - 1 шт.;- Винты самонарезающиеся кортикальные - 3 шт.;- Отвертка одноразовая - 1 шт.;2. Аудиопроцессор Samba, в составе:- Блок аудиопроцессора- Пульт дистанционного управления- Батареи аудиопроцессора (воздушно-цинковые миниатюрные батареи, тип 675) в 1 круглом блистере- Батареи пульта дистанционного управления (тип AAA), 2 штуки- Крепления: заколки (большая и маленькая)- Activity Clip- заменяемые декоративные крышки- Футляр SambaПринадлежности:1. Набор шаблонов VORP 503 Sizer Kit (не более 10 шт.), в составе:- Шаблон VORP 503 Template- FMT Sizer2. Пульт дистанционного управления (не более 10 шт.)

Наименование организации – заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Юридический адрес организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МЕД-ЕЛ Электромединише Герете ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, , MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77A, 6020, Innsbruck, Austria

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MED-EL Elektromedizinische Geraete GmbH, Fürstenweg 77, 6020, Innsbruck, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение