Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13097 |
Дата государственной регистрации | 15.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система импульсной компрессии A-V Impulse с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система импульсной компрессии A-V Impulse в составе:1. Контроллер - 1 шт.2. Шнур питания - 1 шт.3. Соединительные трубки - 2 шт.4. Руководство по эксплуатации на электронном носителе (CD диске) - 1 шт.5. Руководство по техобслуживанию - 1 шт.6. Защитная упаковка - 1 шт.II. Принадлежности:1. Аккумуляторный источник питания, не более 3 шт.2. Наплечный ремень, не более 3 шт.3. Крепление-держатель на кровать, не более 3 шт.4. Манжеты для ступни, не более 20 шт.5. Трубки соединительные, не более 20 шт.III. Организации-изготовители:1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA.2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA.3. Breg Mexico S. A. DE RL DE C.V., Calzada Presidente Venustiano, Carranza No. 33, Mexicali, Mexico.4. Arrow Medical Ltd., Hatton Gardens Ind. Estate, Kington, Herefordshire, United Kingdom, HR5 3RB. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Ковидиен Евразия" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Ковидиен Ллс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA. 2. Plexus Corp., 2400 Millbrook Drive, Buffalo Grove, IL 60089, USA. 3. Breg Mexico S. A. DE RL DE C.V., Calzada Presidente Venustiano, Carranza No. 33, Mexicali, Mexico. 4. Arrow Medical Ltd., Hatton Gardens Ind. Estate, Kington, Herefordshire, United Kingdom, HR5 3RB. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |