Система импульсной кортикальной стимуляции D185в составе: 1. Импульсный кортикальный сти

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4068

Дата государственной регистрации

11.05.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система импульсной кортикальной стимуляции D185в составе: 1. Импульсный кортикальный стимулятор D185 - 1 шт.2. Кабель питания, на 110 В или 230 В - 1 шт.3. Электродная коробка пациента 10 отведений для подключения электродов, с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.4. Электродная коробка пациента 23 отведения для подключения электродов, с разъемами "Touch Proof" DIN 42 802-1 1.5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.5. Кабель электродный удлиняющий с парой (2) разъемов "Touch Proof" DIN 42 802-1 1,5 мм, имеющими цветную кодировку в соответствии с цветом оригинальных разъемов - 4,5 м - 1 шт.6. Триггерный кабель (BNC-BNC) - 1 м - не более 2 шт.7. Коробка управления к электродной коробке пациента 23 отведения - 1 шт.8. Электрод стимулирующий чашечковый одноразовый, стерильный - не более 250 шт.9. Электрод стимулирующий игольчатый штопорный, одноразовый, стерильный - не более 250 шт.10. Руководство по эксплуатации - 1 шт.11. Сертификат соответствия требованиям безопасности на оборудование - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Диджитаймер Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Digitimer Limited, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UK

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенное Королевство, Digitimer Ltd, Suite 501, The Nexus Building, Broadway, Letchworth Garden City, Hertfordshire, SG6 9BL, UK

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Digitimer Ltd, 37 Hydeway, Welwyn Garden City, Hertfordshire, AL7 3BE, UK

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение