Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностями (см. Приложен

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05508

Дата государственной регистрации

12.11.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система инактивации вирусов в плазме крови MACOTRONIC B2: 1. Базовый блок. 2. Кабель электропитания. 3. Держатель контейнера. II. Принадлежности: 1. Устройство считывания штрих-кодов с инструкцией и программным обеспечением на оптическом носителе. 2. Держатель для устройства считывания штрих-кодов. 3. Держатель для контейнеров. 4. Принтер для печати отчетов. 5. Принтер для печати на наклейках для маркировки контейнеров с лентой на 3000 наклеек. 6. Программное обеспечение MacoTrace. 7. Остекление для аппарата. 8. Блок питания. 9. Верхняя передняя крышка для аппарата. 10. Фильтр питания для аппарата. 11. Многофункциональный таймер для аппарата. 12. Электронная плата. 13. Ползунки лотка - 2 шт. 14. Вентилятор. 15. Металлическая крышка. 16. Оптический светодиодный блок - 4 шт. 17. Лоток с крышкой в сборе. 18. Лоток. 19. Электрический подъемный механизм крышки в сборе. 20. Электронное пуско-регулирующее устройство. 21. Привод помешивателя в сборе. 22. Датчик температуры. 23. Карта памяти. 24. Передняя часть лотка. 25. Дисплей с сенсорным экраном в сборе. 26. Картриджи со встроенными лампами и световыми сенсорами - 4 шт.

Наименование организации – заявителя

"Мако Фарма Интернешнл ГмбХ, Германия

Место нахождения организации-заявителя

Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Maco Pharma International GmbH, Robert-Bosch-Strasse 11, D-63225 Langen, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАКОФАРМА С.А.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France

ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MACOPHARMA S.A., Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение