Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellantв исполнениях: MEDRAD Stellant Sx, MEDRAD Ste

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1499

Дата государственной регистрации

10.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система инъекционная для КТ MEDRAD Stellantв исполнениях: MEDRAD Stellant Sx, MEDRAD Stellant D, MEDRAD Stellant DualFlow, MEDRAD Stellant D c рабочей станцией Certegra.базовый состав:1. Основной модуль.2. Модуль управления и контроля.3. Головка инжектора.Принадлежности:1. Кабель питания, не более 3 шт.2. Кабель удлинительный головки инжектора 7,6 м (25 футов).3. Кабель удлинительный головки инжектора 15,2 м (50 футов).4. Кабель удлинительный головки инжектора 22,9 м (75 футов).5. Кабель удлинительный головки инжектора 30,5 м (100 футов).6. Кабель модуля управления и контроля 1,52 м (5 футов).7. Кабель модуля управления и контроля 7,6 м (25 футов).8. Подогреватель шприца, не более 2 шт.9. Выключатель ручной.10. Стойка с регулятором высоты.11. Стойка с лотком и держателем.12. Держатель для контрастного вещества, лоток.13. Кронштейн настенный для модуля управления и контроля.14. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 700.15. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 700.16. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 800.17. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 800.18. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900G.19. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900G.20. Модуль интерфейсный системы визуализации ISI 900S.21. Кабель интерфейсный для интерфейсного модуля системы визуализации ISI 900S.22. Кабель эквипотенциальный, не более 3 шт.23. Кабель интерфейсный, не более 2 шт.24. Функция DualFlow.25. Функция РЗТ Abdomen.26. Функция РЗТ Cardiac.27. Функция РЗТ Pulmonary Angio.28. Руководство по эксплуатации, не более 3 шт.29. Руководство сервисное, не более 3 шт.30. CD-диск многоязычный информационный диск, не более 3 шт.31. Документы гарантийные.

Наименование организации – заявителя

АО "БАЙЕР"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Байер Медикал Кэа Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

ОКП/ОКПД2

32.50.21.121

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Bayer Medical Care Inc., 625 Alpha Drive, Pittsburgh, Pennsylvania 15238, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение