Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями1.Варианты исполнения:- Одноемкос

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/12881

Дата государственной регистрации

25.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями1.Варианты исполнения:- Одноемкостный инъектор для контраста.- Двухъемкостный инъектор для контраста.- Одноемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления.- Двухъемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления.2. Состав системы инъекционной MEDRAD Salient (ко всем вариантам исполнения):- Инъекционная головка.- Пьедестал.Принадлежности системы инъекционной MEDRAD Salient (ко всем вариантам исполнения):1.Кабели питания - не более 4 шт.2.Эквипотенциальный кабель.3. Интерфейсный кабель.4.Интерфейсные платы - не более 5 шт.5.Кабель соединительный блока дистанционного управления.6.Кабель инъекционной головки.7.Блок питания дистанционного блока управления.8.Интерфейсный модуль системы визуализации.9.Блок обработки и передачи данных.10.Блок дистанционного управления беспроводной.11.Блок дистанционного управления проводной.12.Чехол блока дистанционного управления.13.Пульт дистанционного управления.14.Подогреватели шприца - не более 2 шт.15.CD - диск многоязычный информационный.16.Руководство по эксплуатации на английском языке.17.Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 шт.18.Руководство сервисное на английском языке.19.Ключ шестигранный.20.Ручное устройство предварительного заполнения шприца.21.Переключатель ручной.22.Переключатель ножной.23.Шприцы 190 мл - не более 250 шт.24.Магистрали инфузионные - не более 150 шт.25.Магистрали инфузионные с Т-образным коннектором - не более 150 шт.

Наименование организации – заявителя

АО "БАЙЕР"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Имаксеон Пи Ти Уай Лтд"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia

ОКП/ОКПД2

94 4470

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение