Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностям

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/13542

Дата государственной регистрации

07.04.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система инфузионная для позитронно-эмиссионной томографии MEDRAD Intego с принадлежностямибазовый состав: 1. Дисплей. 2. Экранированная камера. 3. Крышка экранированной камеры. Принадлежности: 1. Устройство для печати индивидуальных данных инфузии пациента. 2. Калибровщик дозы. 3. Вставка калибровщика дозы. 4. Крышка калибровщика дозы. 5. Вставка хранилища для отходов. 6. Защитный экран емкостей, не более 6 шт. 7. Держатель калибровочного источника. 8. Рулон - наклейки, термические для печати индивидуальных данных. 9. Насос для подачи физиологического раствора. 10. Насос для подачи RP. 11. Детектор воздуха. 12. Модуль беспроводной связи. 13. Интерфейсный кабель, не более 2 шт. 14. Блок обработки и передачи данных. 15. Эквипотенциальный кабель. 16. Кабель электропитания, не более 3 шт. 17. Держатель кабеля. 18. Интерфейсный модуль системы визуализации. 19. Блок дистанционного управления. 20. Программное обеспечение "Планировщик емкостей MEDRAD" (MVP). 21. Компакт диск с документацией на нескольких языках. 22. Руководство по техническому обслуживанию, не более 4 шт. 23. Руководство по эксплуатации, не более 4 шт. 24. Руководство по инсталляции, не более 2 шт. 25. Краткое руководство по установке аппарата для введения раствора от источника, не более 2 шт. 26. Дополнение к руководству по эксплуатации "Емкости и защитные экраны емкостей". 27. Многоязычное руководство пользователя на диске. 28. Многоязычное руководство пользователя, не более 2 шт. 29. Информационный пакет документов MEDRAD. 30. Пакет документов для русификации.

Наименование организации – заявителя

АО "БАЙЕР"

Место нахождения организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Байер Медикал Кэа Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

ОКП/ОКПД2

94 4230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение