Система inLab MC X5 для изготовления стоматологических ортопедических конструкций с принад

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3114

Дата государственной регистрации

18.09.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система inLab MC X5 для изготовления стоматологических ортопедических конструкций с принадлежностямиI. Блок шлифовально-фрезерный inLab MC X5, в составе:1. Блок шлифовально-фрезерный inLab MC X5.2. Кольцо зажимное для держателя заготовок.3. Винты зажимные (диаметр 5мм, длина 15мм) - 3 шт. 4. Комплект для фиксации заготовок, в составе:4.1 Многоблочный держатель заготовок;4.2 Винты установочные (диаметр 5мм, длина 6.5мм) - не более 10 шт.; 4.3 Заглушки - 8 шт.;4.4 Отвертка специальная Т10 х 60.5. Обрабатывающие инструменты: 5.1 Боры: Diamond 1.2; Diamond 1.4; Diamond 2.2;5.2 Фрезы: Bur 0.5 PMMA; Bur 1.0 PMMA; Bur 2.5 PMMA; Bur 0.5 ZrO2; Bur 1.0 ZrO2; Bur 2.5 ZrO2.6. Комплекты держателя инструментов - 2 упаковки, в составе:6.1 Сменный магазин - держатель обрабатывающих инструментов;6.2 Цветные вкладки для магазина - держателя обрабатывающих инструментов (упаковка - не более 6 шт.).7. Имитатор инструмента.8. Сито (фильтрующий вкладыш) для рабочей камеры.9. Сито (фильтрующий вкладыш) для рабочей камеры для обработки пластмасс.10. Прокладки губчатые для двери - не более 2 шт.11. Регулятор воздуха (редуктор) с фильтрами, с элементами крепления. 12. Насадки вытяжные (сильфоны) - не более 2 шт. 13. Шланг вытяжной (диаметр 20мм, длина 46см).14. Кабели питания - не более 6 шт. II. Программное обеспечение inLabCAM. III. Принадлежности к cистеме inLab MC X5 для изготовления стоматологических ортопедических конструкций:1. Приспособления извлекающие - не более 2 шт.2. Фрезы: - Bur 0.5 Composite; Bur 1.0 Composite; Bur 2.5 Composite; Bur 0.5 Sintering Metal;- Bur 1.0 Sintering Metal; Bur 2.5 Sintering Metal.3. Комплект для технического обслуживания шпинделя, в составе:3.1 Имитатор инструмента;3.2 Смазка Isoflex Topas NB 52;3.3 Цилиндрическая щетка с ручкой;3.4 Войлочное приспособление для очистки;3.5 Насадка ключа динамометрического цангового SW5.5;3.6 Насадка ключа динамометрического цангового SW6.0.4. Отвертки динамометрические 0,3 - 1,2 Nm с двумя насадками- не более 2 шт.5. Комплект для фиксации цанги - не более 2 упаковок, в составе: 5.1 Ключ динамометрический цанговый;5.2 Насадка ключа динамометрического цангового SW5.5;5.3 Насадка ключа динамометрического цангового SW6.0.6. Контейнеры для охлаждающей жидкости в сборе - не более 2 шт.7. Фильтры водяные «Sirona» - не более 4 шт.8. Трубки для подачи охлаждающей жидкости(диаметр 8мм,длина 95см) - не более 2 шт.9. Трубки для отвода охлаждающей жидкости (диаметр 35мм,длина 95см) с элементами крепления - не более 2 шт.10. Средство-пеногаситель DENTATEC, объемом 1000 мл - не более 4 шт.11. Устройства-пылесборникивытяжные «Sirona» в сборе - не более 2 шт.12. Фитинги угловые для шланга вытяжного устройства-пылесборника - не более 2 шт. 13. USB накопители лицензий - не более 5 шт.14. Электронные носители с ПО - не более 5 шт. 15. Конверты с кодом LicenseVoucher - не более 5 шт.16. Рабочая станция оператора inLab 4 PC, в составе: системный блок, клавиатура, мышь, адаптер для видеокабеля. 17. Монитор специальный «Sirona».18. Коммутатор сетевой специальный.19. Блок питания коммутатора сетевого специального.20. Набор стартовый «CEREC Blocs Sample Package» для изготовления реставраций (РУ № РЗН 2013/745 от 19.06.2013) - не более 2 упаковок, в составе:20.1 Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - 44 шт.;20.2 Шкала расцветок «CEREC Blocs Shade Guide» в составе палитры с образцами цветов «Ceramics for CEREC». 21. Набор стартовый «inCoris Intro-Kit» для изготовления реставраций (РУ № РЗН 2013/745 от 19.06.2013) - не более 2 упаковок, в составе: 21.1. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов CEREC Blocs - 6 шт.;21.2. Материалы стоматологические для изготовления керамических реставраций и протезов inCoris ZI - 9 шт. 22. Лотки для аксессуаров - не более 2 шт.: под боры и фрезы, под комплект для технического обслуживания шпинделя, под отвертку динамометрическую 0,3 - 1,2 Nm, под отвертку специальную Т10 х 60, под ключ цанговый динамометрический, под инструмент извлекающий, под многоблочный держатель заготовок, под комплекты держателя инструментов. 23. Трубки для подачи сжатого воздуха, непрозрачные (диаметр 6мм, длина 75см) - не более 2 шт. 24. Трубки для подачи сжатого воздуха, прозрачные (диаметр 8мм, длина 300см) - не более 2 шт.25. Муфты пневматические быстросъемные:25.1 Тип NW7.2 (диаметр 7.2мм на 4.5мм) - не более 2шт.;25.2 Тип NW5 (диаметр 5мм на 4.5мм) - не более 2шт.26. Кабели соединительные LAN (длина 2м) - не более 6 шт.IV. Эксплуатационная документация:1. Инструкция по эксплуатации inLab MC X5.2. Руководство пользователя по программному обеспечению inLab CAM.3. Инструкция по эксплуатацииустройства-пылесборника вытяжного «Sirona».4. Схема по распаковке inLab MC X5.5. Перечень комплекта поставки.

Наименование организации – заявителя

ООО "Сирона Денталь Системс"

Место нахождения организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6

Юридический адрес организации-заявителя

115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение