Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5518 |
Дата государственной регистрации | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система интраоперационной визуализации SPY, модель SP2000 (Novadaq SPY Intra-Operative Imaging System SP2000), с принадлежностямиПринадлежности:1. Чехлы стерильные Novadrape для блока видеокамеры (стартовый набор) (Novadrape sterile drape), производства MicroTec Medical, Inc., США.2. Ключ для активации / деактивации источника лазерного излучения головки, формирующей изображение (Laser Enable Key).3. Программное обеспечение для системы. 4. Кабель сетевой. 5. Документация эксплуатационная. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РДС" |
Место нахождения организации-заявителя | 119331, Россия, Москва, пр-кт Вернадского , д. 12-д |
Юридический адрес организации-заявителя | 119313, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 90 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Новадак Технолоджис Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Канада, Novadaq Technologies Inc., 5090 Explorer Drive Suite 202, Mississauga, Ontario, L4W 4T9, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Novadaq Technologies Inc., 8329 Eastlake Drive, Unit 101, Burnaby, British Columbia, V5A 4W2, Canada.2. Novadaq Technologies Inc., 13155 Delf Place, Unit 250, Richmond, British Columbia, V6V 2A2, Canada.3. Microtek Medical, Inc., 602 Lehmberg Road, Columbus, MS 39702, USA.4. Microtek Dominicana, S.A., Zona Franca, # 2, La Romana, Dominican Republic. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |