Система искусственного сердца TAH-t CardioWest с принадлежностями (см. Приложение на 1 лис

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05947

Дата государственной регистрации

24.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система искусственного сердца TAH-t CardioWest с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I.Система искусственного сердца TAH-t CardioWest:1.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям.2.Пневматические управляющие линии: - Для правого желудочка.- Для левого желудочка.3.Система Управления TAH-t CardioWest.II.Принадлежности:1.Устройство для имплантации со специальной тележкой, дисплеем, рабочей консолью, кабелем электропитания.2.Транспортировочный контейнер.3.Внешняя аккумуляторная батарея для системы управления - 2 шт.4.Имплантируемое временное сердце TAH-t с канюлями для подключения к пневматическим управляющим линиям (РЕЗЕРВНОЕ).5.Пневматические управляющие линии (РЕЗЕРВНЫЕ): - Для правого желудочка.- Для левого желудочка.6.Система Управления TAH-t CardioWest (РЕЗЕРВНАЯ).

Наименование организации – заявителя

ООО «Диатех СА»

Место нахождения организации-заявителя

SynCardia Systems, Inc., 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СинКардиа Системс, Инк.", США, SynCardia Systems, Inc.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, 1992 Е. Silverlake Road, Tucson, AZ 85713, USA

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение