Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2009/04226 |
Дата государственной регистрации | 06.07.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система искусственной вентиляции лёгких Evita Infinity V500 с принадлежностями1. Тележка (стойка). 2. Кронштейн для поддержки дыхательных шлангов. 3. Управляющий дисплей Infinity С500. 4. Шланг для централизованной подачи сжатого кислорода (1,5 м, 3 м, 5м). 5. Фильтр вентилятора охлаждения. 6. Крепление для увлажнителя. 7. Датчик O2. 8. Датчики потока (Flowsensor) - 5 шт. Принадлежности: 1. Рельс для крепления дополнительного оборудования. 2. Шланг для централизованной подачи сжатого воздуха (1,5 м, 3 м, 5м). 3. Увлажнитель дыхательной смеси Aquapor. 4. Камера увлажнителя Aquapor взрослая или детская. 5. Увлажнитель дыхательной смеси Fisher & Paykel. 6. Камера увлажнителя Fisher & Paykel взрослая или детская. 7. Температурный датчик увлажнителя. 8. Кабель обогрева шлангов к увлажнителю. 9. Адаптер для кабеля обогрева шлангов. 10. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для взрослых. 11. Комплект дыхательных шлангов (контур пациента) для детей. 12. Комплект одноразовых дыхательных шлангов (25 шт.). 13. Комплект одноразовых коаксиальных дыхательных шлангов (20 шт.). 14. Комплект одноразовых дыхательных антибактериальных фильтров (50 шт.). 15. Маски для неинвазивной вентиляции NovaStar, ClassicStar. 16. Мешок для ручной ИВЛ (резутатор) MR-100. 17. Пневматический небулайзер (распылитель лекарственных препаратов). 18. Ультразвуковой небулайзер (распылитель лекарственных препаратов) Aeroneb Pro. 19. Кабель для интерфейса Medibus. 20. Карта памяти USB. 21. Датчик CO2. 22. Кювета датчика CO2 для взрослых. 23. Кювета датчика CO2 для детей. 24. Тестовое легкое. 25. Клапан выдоха одноразовый. 26. Клапан выдоха многоразовый. 27. Компрессор медицинского сжатого воздуха. 28. Адаптор для крепления компрессора к тележке. 29. Шланг для подачи сжатого воздуха от компрессора (0,8 м). 30. Водяная ловушка для компрессора. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Дрегер" |
Место нахождения организации-заявителя | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107076, Россия, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 33, стр. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Дрегерверк АГ унд Ко. КГаА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Drägerwerk AG & Co. KGaA, 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 23542, Moislinger Allee 53-55, Lübeck, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |