Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Сист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/02508

Дата государственной регистрации

08.09.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система кардиохирургическая Impella с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система кардиохирургическая Impella: 1. Устройство контроля функционирования мобильной консоли Test Plug (for Mobile Pump Console). 2. Блок питания - Power Supply (for Mobile Pump Console). 3. Консоль мобильная для управления - Mobile Pump Console (Driver Unit). 4. Кабель соединительный - Connector Cable (Mobile Pump Console/Power Supply). 5. Кабель соединительный - Connector Cable CM-Set (Mobile Pump Console/CM-Set). 6. Кабель соединительный - Connector Cable (Pump/Mobile Pump Console). 7. Кабель питания - AC Power Cable. II. Принадлежности: 1. Устройство для промывки помп кардиальных - Purger 230 V (incl. AC Power Cable). 2. Кабель питания для устройства для промывки помп кардиальных. 3. Помпа катетерная прямая (искусственный левый желудочек) RECOVER LD. 4. Помпа катетерная прямая (искусственный правый желудочек) RECOVER RD. 5. Помпа катетерная периферийная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 5.0. 6. Помпа катетерная перкутанная (искусственный левый желудочек) RECOVER LP 2.5. 7. Руководство пользователя Recover Manual (English). 8. Интродьюсер 13F для RECOVER LP 2.5 - Introduser Kit 13F for RECOVER LP 2.5. 9. Проводник для RECOVER LP 2.5 - Guidewire 0.014" for RECOVER LP 2.5. 10. Проводник для RECOVER LP 5.0 - Guidewire 0.025" for RECOVER LP 5.0. 11. Шприцы специальные Syringes (50ml). 12. Трансдьюсеры для мониторинга давления - Combitrans Monitoring-Set (CM-Set Pressure Transducer). 13. USB-адаптер - PCAN-USB Adapter (Power Supply/USB Interface). 14. Программное обеспечение Data Transfer/Analysis Software (German/ English). 15. Тележка мобильной консоли - MPC Cart.

Наименование организации – заявителя

"Абиомед Еуроп ГмбХ"

Место нахождения организации-заявителя

Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany

Юридический адрес организации-заявителя

Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Абиомед Еуроп ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Abiomed Europe GmbH, Neuenhofer Weg 3, 52074 Aachen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение