Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201 с принадлежностямиI. Система кардиологическ

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/484

Дата государственной регистрации

17.04.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201 с принадлежностямиI. Система кардиологическая Kenz Cardico PC 1201: 1.Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для мониторинга ЭКГ покоя.2.Клипсы электродные на конечности для взрослых пациентов (не более 4 шт.).3.Электроды грудные для взрослых (не более 6 шт.).4.Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга на персональном компьютере, сокращенная версия на CD. 5.Руководство по эксплуатации.II. Принадлежности:1.Модуль регистрации ЭКГ с кабелем пациента для проведения стресс теста.2.Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ.3.Кабель пациента к модулю регистрации ЭКГ для проведения стресс теста.4.Клипсы электродные на конечности для детей (не более 4 шт.). 5.Электроды грудные для детей (не более 6 шт.)6.Клипсы-переходники для одноразовых электродов (не более 10 шт.) 7.Электроды одноразовые (не более 1000 шт.)8.Гель, тюбик , 70 г. (не более 4 шт.).9.Дорожка беговая KENZ.10.Кабель для подключения беговой дорожки к персональному компьютеру.11.Кабель USB соединительный к беговой дорожке KENZ.12.Кабель сетевой к беговой дорожке KENZ.13.Велоэргометр KENZ.14.Кабель для подключения велоэргометра к персональному компьютеру.15.Кабель USB соединительный к велоэргометру16.Кабель сетевой к велоэргометру17.Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ и стресс-теста на персональном компьютере на CD. 18.Держатель для модуля регистрации ЭКГ с кабелем пациента. 19.Тележка.20.Дисплей жидкокристаллический с сенсорной панелью.21.Пневмотахометр.22.Шприц калибровочный.23.Кабель для подключения пневмотахометра к персональному компьютеру.24.Держатель для пневмотахометра.25.Мундштуки одноразовые к пневмотахометру (не более 500 шт.).26.Мундштуки многоразовые к пневмотахометру (не более 100 шт.).27.Фильтр антибактериальный (не более 20 шт.).28.Зажим для носа (не более 4 шт.).29.Программное обеспечение для управления регистрацией ЭКГ, обработки и хранения данных мониторинга ЭКГ, стресс-теста, спирометрии и АД на персональном компьютере на CD. 30.Сфигмоманометр KENZ для проведения стресс-теста31.Манжета большая для сфигмоманометра (не более 3 шт.).32.Манжета малая для сфигмоманометра (не более 3 шт.).33.Манжета средняя для сфигмоманометра (не более 3 шт.).

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Компания "Интермедсервис"

Место нахождения организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сузукен Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Suzuken Co., Ltd., 8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

8 Higashi Kataha-machi, Higashi-ku, Nagoya, Aichi, 461-0015, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение