Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаков

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05240

Дата государственной регистрации

14.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)I. Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в наборах:1.Набор initial MC ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразные опаки) в составе: шприц с материалом, флакон с порошком (8 шт.), флакон сжидкостью (2 шт.) 2.Набор initial MC BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразные опаки) в составе: шприц с материалом (16 шт.), флакон с порошком (28 шт.), флакон сжидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)3.Набор initial MC BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразные опаки) в составе: шприц с материалом (6 шт.), флакон с порошком (38 шт.), флакон сжидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)4.Набор initial MC PASTE OPAQUE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе:шприц с материалом (22 шт.)5.Набор initial MC GUM SHADE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (пастообразныеопаки) в составе: шприц с материалом (6 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), расцветка6.Набор initial MC ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковые опаки)в составе: флакон с порошком (9 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.)7.Набор initial MC BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковые опаки) всоставе: флакон с порошком (44 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)8.Набор initial MC BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковые опаки) в составе: флакон с порошком (44 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (3 диска).9.Набор initial MC GUM SHADE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM (порошковыеопаки) в составе: флакон с порошком (6 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), расцветка10.Набор initial MC ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (27 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)11.Набор initial MC BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (7 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка12.Набор initial LF ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (9 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.)13.Набор initial LF BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (44 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)14.Набор initial LF BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (44 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (3 диска)15.Набор initial LF ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (27 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)16.Набор initial LF BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (7 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка17.Набор initial Ti ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (9 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.)18.Набор initial Ti BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (44 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)19.Набор initial Ti BASIC PLUS SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (44 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (3 диска)20.Набор initial Ti ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (27 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)21.Набор initial Ti BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (7 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка22.Набор initial AL ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (9 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), расцветка23.Набор initial AL BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (42 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)24.Набор initial AL ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (38 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)25.Набор initial AL BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (7 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка26.Набор initial Zr-FS ENTRANCE KIT DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (9 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), расцветка27.Набор initial Zr-FS BASIC SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (39 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)28.Набор initial Zr-FS ADVANSED SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флаконс порошком (38 шт.), флакон с жидкостью (3 шт.), расцветка (2 диска)29.Набор initial Zr-FS BLEACH SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флакон спорошком (7 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), расцветка30.Набор initial Zr-FS GUM SHADE SET DENTAL CERAMIC SYSTEM в составе: флаконс порошком (6 шт.), флакон с жидкостью (1 шт.), расцветка31.Набор initial PC STARTED PACKAGE PRESSABLE CERAMIC SYSTEM в составе: пакет с порошком (20 шт.), флакон с пресс таблетками (20 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), поршни для прессования (5 шт.), держатель, силиконовый цилиндр (2 шт.),основание силиконового цилиндра (4 шт.), расцветка (2 диска)32.Набор GC Initial IQ One Body, Press-over-Metal в составе: флакон с пресс таблетками (10 шт.), флакон с порошком (10 шт.), силиконовый цилиндр, основание силиконового цилиндра (2 шт.), флакон с флуоресцентными кристаллами, поршни для прессования(2х5 шт.), флакон с жидкостью33.Набор GC Initial IQ One Body, Press-over-Zircon в составе: флакон с пресс таблетками (10 шт.), флакон с порошком (14 шт.), силиконовый цилиндр, основание силиконовогоцилиндра (2 шт.), поршни для прессования (2х5 шт.), флакон с жидкостью34.Набор GC Initial IQ One Body, Layering-over-Metal Set в составе: шприцы с материалом (5 шт.), флакон с порошком (4 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), палитра,кисть35.Набор GC Initial IQ One Body, Layering for Zircon в составе: флакон с порошком (12 шт.), флакон с жидкостью (2 шт.), палитра, кисть36.Набор GC Initial Zr Light Reflective Liner Set в составе: флакон с порошком (7шт.),флакон с жидкостью37.Набор initial IQ Lustre Pastes Set NF в составе: флакон с порошком (14 шт.), флакон сжидкостью (2 шт.), ёмкость для замешивания, кисти, палитра для замешивания.38.Набор initial IN VIVO/IN SITU DENTAL CERAMIC SYSTEM MC. LF. в составе:флакон с порошком (16 шт.), флакон с жидкостью, флакон с глазурью.39.Набор initial IN VIVO/IN SITU DENTAL CERAMIC SYSTEM Zr.Ti.AL в составе:флакон с порошком (16 шт.), флакон с жидкостью, флакон с глазурью.II. Система керамическая для облицовки зубных протезов GC Initial в отдельныхупаковках:1.initial MC (порошок)2.initial MC (жидкость)3.initial MC (паста)4.initial MC GM (порошок)5.initial LF (порошок)6.initial LF (жидкость)7.initial Ti (порошок)8.initial Ti (жидкость)9.initial AL (порошок)10.initial AL (жидкость)11.initial Zr-FS (порошок)12.initial Zr-FS (жидкость) 13.initial PC (пресс таблетки)14.initial IQ-M (пресс таблетки)15.initial IQ-M (порошок)16.initial IQ-Zr (порошок)17.initial IQ-Zr (пресс таблетки)18.initial IQ One MC (порошок)19.initial IQ One Zr (порошок)20.initial IQ/L-o-Zr (порошок)21.initial OP Linner thinner (жидкость)22.initial IQ/LP NF (порошок)23.initial IQ Diluting Liquid (жидкость)24.initial IQ refresh liquid (жидкость)25.initial GL MC/LF (порошок)26.initial GL MC/LF (жидкость)27.initial INvivo MC.LF. (порошок)28.initial INsitu MC.LF. (порошок)29.initial INover MC.LF. (порошок)30.initial INcisio MC.LF. (порошок)31.initial GL AL/Zr Ti (порошок)32.initial GL AL/Zr Ti (жидкость)33.initial INvivo Zr.Ti.AL. (порошок)34.initial INsitu Zr.Ti.AL. (порошок)35.initial INover Zr.Ti.AL. (порошок)36.initial INcisio Zr.Ti.AL. (порошок)III. Принадлежности:1.Бондер initial MC IN.MBКомплект: шприц с материалом (2 шт.)2.Керамическая паста initial CP3.Флуоресцентные кристаллы Fluo Crystals4.Жидкость для разбавления initial MC PO-thinner 5.Бондер initial Ti. T.B (порошок)6.Бондер initial Ti/Bonder Liquid (жидкость)7.Бондер initial Ti Bonder Intro KitКомплект: флакон с порошком, флакон с жидкостью8.Расцветка initial MC/LF/Ti Basic setКомплект: диск с расцветкой (2 шт.)9.Расцветка initial MC/LF/Ti Basic Plus setКомплект: диск с расцветкой (3 шт.)10.Расцветка initial MC/LF/Ti Advanced setКомплект: диск с расцветкой (2 шт.)11.Расцветка initial MC Standard SetКомплект: диск с расцветкой (2 шт.)12.Расцветка initial PC Комплект: диск с расцветкой (2 шт.)13.Расцветка initial AL/Zr Basic setКомплект: диск с расцветкой (2 шт.)14.Расцветка initial AL/Zr Advanced setКомплект: диск с расцветкой (2 шт.)IV. Заводы-изготовители:1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.

Наименование организации – заявителя

ООО "Крафтвэй Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Юридический адрес организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение