Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностямиI.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09142

Дата государственной регистрации

15.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (CISIS) с принадлежностямиI. Система хирургическая для имплантации интрастромальных колец (СISIS), стандартная комплектация:1. Микрокератом "ПокетМейкер" (PocketMaker).2. Блок основной.3. Педаль ножная.II. Принадлежности:1. Контейнер пластиковый, размеры: (большой и малый) - не более 2 шт.2. Кабель.3. Аппликатор с вакуумным кольцом, размеры: 000, 220, 240, 550 - не более 2 шт.4. Рукоятка рабочая.5. Верификатор лезвия.6. Зонд центрирования.7. Держатель рукоятки рабочей.8. Соединительная дуга.9. Кабель двигателя.10. Инструкция по применению изделия.

Наименование организации – заявителя

ООО "ПОЛИСТ лайн"

Место нахождения организации-заявителя

630126, Россия, , г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126

Юридический адрес организации-заявителя

630126, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Выборная, д.126

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Диоптекс Медицинпродукте Форшунгс-, Энтвиклунгс- унд Фертрибс ГмбХ

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH, Baumbachstrasse 6, 4020 Linz, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, DIOPTEX Medizinprodukte Forschungs-, Entwicklungs- und Vertriebs GmbH, Baumbachstrasse 6, 4020 Linz, Austria

ОКП/ОКПД2

94 4490

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение