Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05925

Дата государственной регистрации

31.12.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система хирургическая Mayfield для стабилизации и ретракции черепа: 1. Зажим черепа по Mayfield. 2. Стационарная часть (3 составные части в сборе). 3. Подвижная часть (шарнирный адаптер). II. Принадлежности: 1. Зажим черепа жесткой фиксации. 2. Подковообразный зажим для взрослых. 3. Подковообразный зажим для детей. 4. Игла для взрослых (3 шт. в наборе). 5. Игла для детей (3 шт. в наборе). 6. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера взрослый. 7. Подковообразный фиксатор для шарнирного адаптера детский. 8. Адаптер для фиксации к рельсе для стандартных хирургических столов (с изменяемой шириной стола под стандартную рельсу). 9. Адаптер для фиксации в положении сидя. 10. Крепление адаптера для фиксации в положении сидя (2 шт. в наборе). 11. Полная система креплений зажима. 12. Игла титановая МРТ совместимая многоразовая (3 шт. в наборе). 13. Игла сапфировая, рентгенпрозрачная, многоразовая (3 шт. в наборе). 14. Подковообразный фиксатор, взрослый, рентгенпрозрачный. 15. Подковообразный фиксатор, детский, рентгенпрозрачный. 16. Стерильные чехлы (24 шт. в упаковке). 17. Ретрактор стандартный (кольцо, комплект шпателей). 18. Ретрактор рентгенпрозрачный/МРТ совместимый (кольцо Хало карбоновое, шпатели Бадда титановые). 19. Система для одновременного крепления подковообразного и жесткого зажимов. 20. Набор инструментов для сборки зажима. 21. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

"Интегра ЛайфСайенсес Корпорейшн", США

Место нахождения организации-заявителя

Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA

Юридический адрес организации-заявителя

Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Интегра ЛайфСайенсес Корпорейшн", США

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA

ОКП/ОКПД2

94 3770

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение