Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностямиI. Состав:1. Компьютерна

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3349

Дата государственной регистрации

07.12.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система хирургическая навигационная ASA-610V с принадлежностямиI. Состав:1. Компьютерная система, 1 комплект в составе:- Процессор Pentium (R), ОС Windows ХР;- Графическая рабочая станция (память 4Гб, жесткий диск 320 Гб);- Сенсорный дисплей 21";- USB-флеш накопитель 8Гб;2. Оптическая система слежения, 1 комплект в составе:- Гибридный датчик позиционирования;- Интерфейсный кабель;3. Консоль, 1 комплект:- Мобильная консоль;- Опора датчика позиционирования;4. Русскоязычное программное обеспечение нейрохирургической навигационной системы NGuide V 3.1,1 комплект в составе:- Программное обеспечение хирургической навигационной системы;- Программный модуль совмещения изображений;- Программный модуль трактографии;5. Программа сбора изображений DICOM V 1.0;6. Программное обеспечение просмотра изображений "Image browsing software" V 1.0;II. Принадлежности:1. Беспроводной навигационный инструмент в количестве 2 шт;2. Динамическое референсное устройство, 1 комплект в составе:- Коннектор к зажиму черепа;- Большое референсное устройство;- Малое референсное устройство;3. Крепление для референсного устройства, 1 комплект в составе:- Большой зажим;- Малый зажим;4. Сферы в упаковках по 25 шт. в количестве 2 упаковок;5. Тестовая краниальная модель КТ;6. КТ/МРТ-маркеры в упаковках по 100 шт. в количестве 2 упаковок;7. Сетевой кабель;8. Блок питания;9. Педаль управления.

Наименование организации – заявителя

ООО "Клинител"

Место нахождения организации-заявителя

127486, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр.2

Юридический адрес организации-заявителя

129515, Россия, г. Москва, ул. Академика Королева, д.13, стр.1, пом. II, ком. 63

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шэньчжэнь Анке Хай-тек Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Guangdong, Shenzhen, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Shenzhen Anke High-tech Co., Ltd., 26 Yanshan Road, Shekou, Guangdong, Shenzhen, China

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

26 Yanshan Road, Shekou, 518067 Shenzhen, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение