Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листа

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/04722

Дата государственной регистрации

30.07.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система хирургической навигации Digipointeur с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Система хирургической навигации Digipointeur:1. Компьютерная система локализации в составе:1.1. Системный блок (корпус, блок питания, материнская плата, процессор с вентилятором, память, карта экрана, дисковод, жесткий диск, видеокарта, CD/DVD записывающее устройство, программное обеспечение Digipointeur). 1.2. Локализатор.1.3. Кабель от системного блока к локализатору.1.4. Блок приемника.1.5. Блок передатчика.1.6. Регистрационный стилус.2. Плоский монитор.II. Принадлежности:1. Кабель питания - 3 шт.2. Кабель для монитора.3. Видеокабель короткий.4. Видеокабель длинный.5. Аудиокабель.6. Мини-конвертер "Grand Hand View".7. Адаптер - 3 шт.8. Инфракрасный пульт дистанционного управления (ПДУ).9. Батарейки для ПДУ AAA 1,5V-LR03 - 2 шт.10. Приемник ПДУ.11. Мышь.12. Наконечники для регистрационного стилуса - 2 шт.13. Фронтальный пояс с держателем для датчика.14. Фронтальный пояс.15. Оральный держатель для датчика (Buccostat1).16. Держатель для внутрипазуховой хирургии - 2шт.17. Американский наконечник - 2 шт.18. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 3мм - 2шт.19. Канюля для отсоса, с двойной кривизной, диаметр 4мм - 2 шт.20. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 3мм - 2 шт.21. Канюля для отсоса изогнутая, диаметр 4мм - 2 шт.22. Канюля для отсоса правая, диаметр 3мм - 2 шт.23. Канюля для отсоса правая, диаметр 4мм - 2 шт.24. Оральный держатель для датчика Buccostat2.25. Отвертка.26. Держатель для отонейрохирургии.27. Шило для отонейрохирургии.28. Перфорированные наконечники для регистрационного стилуса - 2шт.29. Универсальная скоба.30. Адаптер для канюли для универсальной скобы.31. Держатель для щипцов.32. Костный держатель "Quick Fix".33. Держатель для шейвера.34. Держатель для новорожденных "Octopus".35. Крепление для держателя "Octopus".36. Демо-версия черепа.37. Руководство пользователя - 2 шт.38. Техническое руководство.39. Протокол стерилизации -2 шт.40. Протокол томоденситометрии пазух - 2 шт.41. Тележка.42. Кабель питания для тележки.43. Кронштейн для тележки.44. Крепеж для тележки.45. USB-носитель.46. Ящик для перевозки.

Наименование организации – заявителя

ООО "РамТЭК"

Место нахождения организации-заявителя

123060, Россия, ул. Маршала Соколовского, д.3

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 117149, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 7, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Колин ОРЛ", Франция, Collin ORL

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , 3 rue de Robinson 92227 BAGNEUX CEDEX FRA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, 3 rue de Robinson 92227 BAGNEUX CEDEX FRA

ОКП/ОКПД2

94 4210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение