Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06748

Дата государственной регистрации

05.05.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Система холтеровского (суточного) мониторирования ЭКГ и АД Holter Care:1.Регистратор ЭКГ. 2.Программное обеспечение HolterCare базовое нa СD диске.II.Принадлежности:1.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+.2.Регистратор ЭКГ двенадцатиканальный цифровой RZ153+12.3.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153+7D.4.Регистратор ЭКГ трехканальный цифровой RZ153C Chroma.5.Регистратор АД ABP320.6.Событийное записывающее устройство EventConnect.7.Программное обеспечение для анализа АД ABP Care.8.Программа анализа событийной записи EventCare дополнительная.9.Программное обеспечение для анализа вариабельности дополнительное.10.Программа анализа работы кардиостимулятора дополнительная.11.Программа анализа ST дополнительная.12.Программа анализа QT дополнительная.13.Программа анализа 12 отведений дополнительная.14.Программное обеспечение для работы в сети стандарное. 15.Программное обеспечение для работы в сети EZ Link дополнительное.16.Программное обеспечение кардиологической базы данных CardioFile.17.Кабель ЭКГ (5 отведений).18.Кабель ЭКГ (7 отведений).19.Кабель ЭКГ (10 отведений).20.Отведения ЭКГ - 5 шт. в упаковке.21.Манжета взрослая.22.Манжета детская.23.Манжета экстрабольшая.24.Устройство для чтения карты памяти.25.Карта памяти.26.Одноразовые электроды - 10 шт. в упаковке.27.Сумка для ношения регистратора.28.Ремни для ношения регистратора - 1 пара.29.Кабель соединительный.30.Ключ электронный к USB-порту компьютера.31.Батарея, тип АА, ААА - 4 шт.32.Аккумулятор, тип ААА - 4 шт.33.Зарядное устройство.34.Инструкция по эксплуатации.III.Завод - изготовитель:ScottCare Corporation, 4897 West Waters Ave., Suite J, Tampa, FL 33634, USA.

Наименование организации – заявителя

ООО "ТММ"

Место нахождения организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СкоттКээ Корпорейшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, ScottCare Corporation, 4791 West 150th Street, Cleveland, Ohio 44136, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение