Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностямив составе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2710

Дата государственной регистрации

02.06.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система клеточного анализа UniCel DxH 600 Coulter в составе и с принадлежностямив составе: 1.Аналитический блок.2.Модуль транспортировки образцов.3.Пневматический модуль (компрессор).4.Базовый комплект принадлежностей:-Пластиковая коробка с инструментами (отвертка с прямым шлицем, 1/8 X 4 дюйма; отвертка с крестообразным шлицем; торцевой ключ; острогубцы; хомуты - 15 шт.);-коммуникатор локальной LAN сети;-кабели - не более 15 шт.;-хомуты - не более 10 шт.;-пластиковые вставки для фиксации горловин контейнеров с реагентами, универсальные - 6 шт.;-винты для крепления элементов системы #6-32 X. 44 - 10 шт.;-винты для крепления элементов системы #6-32 X. 75L - 2 шт.;-прозрачная передняя панель аналитического блока;-правая внешняя панель аналитического блока;-левая внешняя панель аналитического блока;-зажим для настройки пробоотборника;-соединительные вставки для линии слива отработанных материалов - 2 шт.;-наклейки со штрих-кодами на кассеты для образцов (200 шт./уп.) - 1 уп.;-кассеты для образцов, тип А - 20 шт.;-световой индикатор состояния системы;-пробоотборник;-скотч - 2 шт.; -считыватель штрих-кодов ручной в комплекте с USB кабелем и 2-мя ферритовыми фильтрами против помех;-программное обеспечение на CD/DVD дисках - не более 5 шт.;-экранированная трубка для слива отработанных реагентов;-уплотнительные вставки с клеевой основой, 12.7 мм - 2 шт.;-гофрированная оплётка для трубок/кабелей (гофротрубка);-папка на кольцах для документации;-документация.Принадлежности:1.Управляющая станция (компьютер) в комплекте с принадлежностями:-клавиатура;-манипулятор типа "мышь";-кабель питания;-вертикальные подставки для системного блока - 4 шт.;-винты с гайками - до 20 шт.;-ключи - 2 шт.;-программное обеспечение на CD/DVD- не более 2 шт.;-документация. 2.Монитор в комплекте с кабелями (не более 5 шт.) и документацией на бумажных носителях и программным обеспечением на CD/DVD дисках (не более 2 дисков).3. Комплект принадлежностей BENCHTOP:-трубка с крышкой 28 мм для флаконов объемом 1 л;-трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 10-20 л - 3 комплекта;-трубка с крышкой 33 мм для флаконов объемом 1,9 л - 3 комплекта;-трубка с крышкой 38 мм для контейнеров объемом 5 л - 3 комплекта;-кабель для пневматического модуля;-трубки для лизирующего реагента CBC/NRBC Lyse с наклейками - 2 шт.;-трубки для реагентов DIFF PAK с наклейками - 2 шт.;-трубка для промывающего реагента;-трубки для реагентов RETIC PAK с наклейками - 2 шт.;-трубки для отработанных реагентов с наклейками - 2 шт.;-трубки для дилюента с наклейками -2 шт.;-трубка для линии вакуума;-трубка для высокого давления с коннектором QUICK-CONN;-контейнеры для отработанных реагентов, 10 л - 2 шт.;-трубки для контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт.;-наклейки на трубки контейнеров для отработанных реагентов - 2 шт. 4. Дополнительные принадлежности:набор для возврата съёмных транспортных элементов (инструкции, 2 стягивающие ленты с фиксаторами, конверт с квитанциями).

Наименование организации – заявителя

ООО "Бекмен Культер"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Бекмен Культер, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

ОКП/ОКПД2

94 4310

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

11800 S.N. 147 Avenue, Miami FL 33196, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение