Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2600 |
Дата государственной регистрации | 28.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система кобальт-хромового коронарного стента iVascular ARCHITECT с принадлежностями1. Стент кобальт-хромовый коронарный, размеры: 2x9 мм; 2x14 мм; 2x19 мм; 2x24 мм; 2x29 мм; 2x34 мм; 2x39 мм; 2,25x9 мм; 2,25x14 мм; 2,25x19 мм; 2,25x24 мм; 2,25x29 мм; 2,25x34 мм; 2,25x39 мм; 2,5x9 мм; 2,5x14 мм; 2,5x19 мм; 2,5x24 мм; 2,5x29 мм; 2,5x34 мм; 2,5x39 мм; 2,75x9 мм; 2,75x14 мм; 2,75x19 мм; 2,75x24 мм; 2,75x29 мм; 2,75x34 мм; 2,75x39 мм; 3x9 мм; 3x14 мм; 3x19 мм; 3x24 мм; 3x29 мм; 3x34 мм; 3x39 мм; 3,5x9 мм; 3,5x14 мм; 3,5x19 мм; 3,5x24 мм; 3,5x29 мм; 3,5x34 мм; 3,5x39 мм; 4x9 мм; 4x14 мм; 4x19 мм; 4x24 мм; 4x29 мм; 4x34 мм; 4x39 мм; 4,5x14 мм; 4,5x19 мм; 4,5x24 мм; 4,5x29 мм; 4,5x34 мм; 4,5x39 мм.2. Катетер баллонный.3. Карточка с кривой растяжимости, указывающая диапазон рабочего давления.II. Принадлежности:1. Карточка имплантации.2. Инструкция по применению. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Индукерн-Рус" |
Место нахождения организации-заявителя | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова, д. 20 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Лайф Васкьюлар Дивайсиз Байотек" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Испания, Дальнее зарубежье, LIFE VASCULAR DEVICES BIOTECH, S.L., Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Camí de Can Ubach, 11; Pol. Ind. Les Fallulles 08620 Sant Vicenç Dels Horts- Barcelona, Spain |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |