Система кохлеарной имплантации MED-EL с принадлежностямимодели:- PULSAR CI100 (варианты

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5760

Дата государственной регистрации

18.05.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система кохлеарной имплантации MED-EL с принадлежностямимодели:- PULSAR CI100 (варианты электродов PULSAR CI100 М или PULSAR CI100 Р, PULSAR CI100 S, или PULSAR CI100 GB, или PULSAR CI100 ABI). - SONATA ТI100 (варианты электродов SONATA TI100 М или SONATA TI100 P, или SONATA TI100 S, или SONATA TI100 GB, или SONATA TI100 ABI).2. Речевой процессор модели: OPUS 1, OPUS 2.Принадлежности:1. Блок аудиопроцессора (варианты OPUS 1, OPUS 2).2. Блоки питания (прямой, угловой, детский, аккумуляторный), крышки блоков питания.3. Передатчик СОМТ+ с запасным магнитом и крышками.4. Соединительные кабели различной длины.5. Заушные крючки с набором для крепления.6. Тестер речевого процессора.7. Пульт управления Fine Tuner (только для OPUS 2).8. Зарядное устройство.9. Элементы питания.10. Интерфейс DIB II (в составе: кабели, катушки и программа).11. Набор для просушки речевого процессора.

Наименование организации – заявителя

ООО "Азимут Мед Групп"

Место нахождения организации-заявителя

195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13, литера А, помещение 27-Н

Юридический адрес организации-заявителя

195273, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Руставели, д. 13, литера А, помещение 27-Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МЕД-ЭЛЬ Электромедицинише Герете ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Австрия, Дальнее зарубежье, MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria

ОКП/ОКПД2

26.60.14.120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MED-EL Elektromedizinische Geräte GmbH, Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение