Система кохлеарной имплантации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения: 1.1 П

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5398

Дата государственной регистрации

28.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система кохлеарной имплантации с принадлежностямив следующих вариантах исполнения: 1.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе: - блок обработки сигналов; - катушка передающая; - аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.); - аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения; - соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения; - крючок заушный; - съемный носитель со специальным программным обеспечением. 1.2 Имплантат кохлеарный CS-10A. 2.1 Процессор речевой NSP-60B, в составе: - блок обработки сигналов; - катушка передающая; - аккумуляторный батарейный отсек для заушного типа ношения (2 шт.); - аккумуляторный батарейный отсек для нательного типа ношения.; - соединительный кабель аккумуляторного батарейного отсека для нательного типа ношения; - крючок заушный. 2.2 Имплантат кохлеарный CS-10A. Принадлежности: 1. Кабель для зарядки. 2. Зарядное устройство. 3. Адаптер зарядного устройства. 4. Крышка для защиты микрофона. 5. Держатель процессора речевого. 6. Устройство контроля сигнала. 7. Устройство для сушки. 8. Сумка для хранения. 9. Магнит №1. 10. Магнит №2. 11. Магнит №3. 12. Магнит №4. 13. Магнит №5. 14. Магнит №6. 15. Магнит №8.

Наименование организации – заявителя

ООО "Ван Моурик Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

141071, Россия, Московская область, Королев, ул. Грабина, д. 7, пом. II

Юридический адрес организации-заявителя

141071, Россия, Московская область, Королев, ул. Грабина, д. 7, пом. II

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Чжэцзян Нуротрон Биотехнолоджи Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People's Republic of China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, КНР, Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Room 325, Building 1, No. 1500 Wenyi West Road, Yuhang District, Hangzhou, People's Republic of China

ОКП/ОКПД2

32.50.22.190

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Zhejiang Nurotron Biotechnology Co., Ltd., Building 4, No.99 Xiangmao Road, Gongshu District, 310011 Hagzhou, People's Republic of China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение