Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2536 |
Дата государственной регистрации | 03.04.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система комбинированная ХЕЛИК®-скан-М по ТУ 9443-007-59483502-2014В составе:1. Блок отбора пробы и считывания результата - 1шт.;2. Кассета для размещения исследуемого образца - от 1шт.;3. Соединительный шланг - от 6 шт.;4. Одноразовый мундштук - от 50 шт.;5. Адаптер с несъемным соединительным шнуром - 1шт.;6. Кабель соединительный с ПК - 1 шт.;7. Шнур сетевой - 1шт.;8. Программное обеспечение - 1шт.;9. Персональный компьютер - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АМА" |
Место нахождения организации-заявителя | 198215, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 100 |
Юридический адрес организации-заявителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия, д.4-6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "АМА" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 198215, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 100 |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 199034, Россия, г. Санкт-Петербург, 17-я линия, д.4-6 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 199034, Санкт-Петербург, 17-я линия, В.О. д. 4-6 |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |