Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии S

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01191

Дата государственной регистрации

20.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система комбинированная однофотонной эмиссионной и рентгеновской компьютерной томографии Symbia T6 с принадлежностямиБлок базовый Symbia T6: 1. Гентри ОФЭКТ/КТ интегрированное. 2. Детектор высокоразрешающий 3/8, 5/8 дюйма. 3. Коллиматор низких энергий многоцелевой 4. Стол пациента. 5. Консоль оператора основная. 6. Генератор. 7. Компьютерная система: модули управления сканированием, реконструкции и анализа изображений, специальные дисководы для хранения и архивирования медицинских изображений. 8. Системное и прикладное программное обеспечение (ПО): базовое ПО, ПО для трехмерной постобработки, ПО для ангиографии, ПО для редактирования объемов, ПО для совмещения изображений, ПО обработки кардиологических исследований. 9. Модуль программно-аппаратный для модуляции тока на трубке в процессе сканирования. 10. Монитор специальный цветной. 11. Клавиатура, пульт управления КТ, мышь. 12. Модуль сетевой для обмена данными. 13. Монитор позиционирования пациента. 14. Набор для подготовки комнаты (распределительная коробка, соединительная коробка, источник питания). 15. Ручной пульт управления. 16. Опция удаленной диагностики. Принадлежности: 1. Станция рабочая мультимодальная: компьютерный блок, цветной монитор, электронная мышь, ПО системное и прикладное. 2. Станция рабочая дополнительная: компьютерный блок, специальный цветной монитор, клавиатура, мышь, ПО системное и прикладное. 3. Принтер медицинский с DICOM сетевым модулем. 4. Бумага специальная и/или пленка для камеры/принтера. 5. Фантом калибровочный. 6. Источники калибровочные. 7. Защита калибровочного фантома. 8. Держатель для фантома. 9. Источник бесперебойного питания. 10. Коллиматор низких энергий высокого разрешения. 11. Коллиматор низких энергий высокочувствительный. 12. Коллиматор низких энергий сверхвысокого разрешения. 13. Коллиматор веерного типа. 14. Коллиматор средних энергий. 15. Коллиматор высоких энергий. 16. Коллиматор сверхвысоких энергий. 17. Коллиматор-пинхол. 18. Насадка-пинхол. 19. Программно-аппаратная опция автоматического контроля качества настроек аппарата. 20. Опция автоматической смены коллиматоров. 21. Тележка коллиматорная. 22. Устройство удаленного контроля. 23. Информационно-обучающая система e.media. 24. ПО для количественной оценки динамических КТ данных головного мозга. 25. ПО для мультимодальной визуализации и количественной оценки в кардиологии.26. ПО для проведения онкологических исследований. 27. ПО для количественной оценки перфузии. 28. ПО для проведения неврологических исследований. 29. ПО для количественного анализа узелковых образований в легких. 30. ПО для виртуальной эндоскопии. 31. ПО для проведения виртуальной колонографии. 32. ПО для количественного определения КТ значений в легких. 33. ПО для количественной оценки сосудистых структур. 34. ПО для проведения кардиологических исследований. 35. ПО для документирования изображений по стандарту DICOM. 36. ПО для архивирования изображений на компакт-диски. 37. ПО для функциональной оценки сердца. 38. ПО для количественной оценки степени обызвествления коронарных артерий. 39. ПО для работы с ПЭТ данными. 40. ПО для поправки на ослабление по данным КТ. 41. ПО для реконструкции ОФЭКТ/КТ изображений. 42. ПО для поправки на рассеяние. 43. ПО для совмещения изображений. 44. ПО для разработки собственных приложений. 45. Пакет программно-аппаратный для кардиосканирования с ЭКГ- монитором и комплектом ЭКГ-кабелей. 46. ПО для контроля поступления контрастного вещества. 47. ПО для увеличения разрешающей способности КТ сканера. 48. ПО для обеспечения безопасности. 49. ПО для объемной визуализации и анализа изображений. 50. ПО для обработки данных MI. 51. ПО для перевода изображений с ECAT в формате DICOM. 52. Расширение памяти рабочей станции. 53. Стол рабочий для оператора. 54. Стул для оператора с антистатическим покрытием. 55. Инжектор контрастного вещества автоматический. 56. Колба инжектора одноразовая. 57. Дисковод для магнитно-оптических дисков. 58. Диски магнитно-оптические специальные. 59. Компакт-диски высокого качества записи специальные. 60. Стекло рентгенозащитное (просвинцованное). 61. Фартук рентгенозащитный для персонала. 62. Фартук рентгенозащитный для пациента. 63. Покрывало рентгенозащитное для пациента. 64. Негатоскоп. 65. Триггер ЭКГ. 66. Кардиостресс-система (стресс стол с эргометром с или без бегущей дорожки). 67. Электрокардиограф 12-канальный. 68. Кабель ЭКГ с электродами. 69. Специальные электроды для ЭКГ с нагрузкой. 70. Стабилизатор сетевого напряжения. 71. Электрощит распределительный. 72. Кабель для удаленного подключения консоли или рабочей станции. 73. Видеокамера для наблюдения за пациентом. 74. Рубильник аварийного выключения. 75. Рубильник включения электропитания. 76. Документации пользователя. 77. Материалы для монтажа: специальные крепления, фурнитура. 78. Пакет программно-аппаратный для модернизации базового блока (детектор, электронные модули тракта сбора данных, компьютерные модули, гентри). 79. Устройство для позиционирования пациента. 80. Кабель силовой для внутренней/наружной разводки. 81. Устройство охлаждения/кондиционирования гентри. 82. Трансформатор компенсирующий. 83. Дозиметрический комплект (дозкалибратор, вводный комплект, принтер для печати наклеек).

Наименование организации – заявителя

ООО "Сименс Здравоохранение"

Место нахождения организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Юридический адрес организации-заявителя

115093, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 96

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Сименс Медикал Солюшенс США Инк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, , Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Siemens Medical Solutions USA, Inc., Molecular Imaging, 2501 North Barrington Road, Hoffman Estates, IL 60192, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение