Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/К

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09134

Дата государственной регистрации

29.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система комбинированной позитронно-эмиссионной томографии и компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) Gemini TF, исполнения: Gemini TF, Gemini TF Big Bore, Ingenuity TF c принадлежностямив составе:1. устройство ПЭТ гентри.2. устройство КТ гентри.3. Рентгеновская трубка.4. Рентгеновский высоковольтный генератор.5. Детектор.6. Коллиматор.7. Панель управления с программным обеспечением для управления системой и сбора данных исследований.8. Устройство охлаждения.9. Специальный медицинский стол для пациента.10. Специальный медицинский матрас.11. Специальное электромагнитное устройство.Принадлежности:1. Компьютерные рабочие станции с программным обеспечением для управления системой, сбора данных исследований, управления другими рабочими станциями (от 1 до 10 шт.).2. Компьютерные рабочие станции с программным обеспечением для обработки, просмотра, архивации данных исследований, симуляции и планирования терапии (от 1 до 20 шт.).3. Серверные устройства для хранения, записи и передачи диагностических изображений (от 1 до 10 шт.).4. Блоки обработки и анализа данных (от 1 до 10 шт.)5. Автоматические инъекторы (от 1 до 10 шт.).6. Интерфейсы автоматического инъектора (от 1 до 10 шт.).7. Стойки для автоматического инъектора (от 1 до 10 шт.).8. Фиксаторы для автоматического инъектора (от 1 до 10 шт.).9. Баллоны для автоматического инъектора (от 1 до 10 шт.).10. Головки для автоматического инъектора (от 1 до 10 шт.).11. Калибровочные фантомы для настройки параметров и контроля качества (от 1 до 20 шт.).12. Держатели для фантомов (от 1 до 20 шт.).13. Устройство наблюдения за состоянием пациента (от 1 до 5 шт.).14. Система биомедицинской кардиосинхронизации (от 1 до 5 шт.).15. Электроды ЭКГ (от 1 до 50 уп.).16. Рабочее место оператора (от 1 до 5 шт.).17. Специальные электромоторные устройства (от 1 до 10 шт.).18. Устройства связи и передачи изображения (от 1 до 5 шт.).19. Устройства накопления данных (от 1 до 5 шт.).20. Устройства электропитания (от 1 до 10 шт.).21. Устройства охлаждения (от 1 до 5 шт.).22. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 шт.).23. Панели управления (от 1 до 10 шт.).24. Пульты управления (от 1 до 5 шт.).25. Специальные ЖК-мониторы (от 1 до 15 шт.).26. Специальные принтеры (от 1 до 5 шт.).27. Устройства ввода-вывода (дисководы, CD-ROM/R/RW. DVD-ROM/R/RW, DVD-RAM, сенсорные панели, клавиатура, «мыши», трэкболлы) (от 1 до 50 шт.).28. Система звукового и видео- сопровождения Ambient Experience (от 1 до 10 шт.).29. Запоминающие устройства на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 шт.).30. Программное обеспечение на CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 шт.).31. Руководства по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 шт.).32. Специальные медицинские матрасы (от 1 до 15 шт.).33. Паллеты для стола пациента (от 1 до 5 шт.).34. Ремни для фиксации пациента (от 1 до 50 шт.).35. Устройства для позиционирования, фиксации и удобства пациента (от 1 до 50 шт.).36. Лазерная система позиционирования и симуляции (от 1 до 10 шт.).37. Опора для лазерной системы (от 1 до 20 шт.).38. Специальная рабочая станция для управления лазерной системой симуляции (от 1 до 5 шт.).39. Высоковольтные генераторы (от 1 до 10 шт.).40. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 10 шт.).41. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 шт.).42. Батареи аккумуляторные (от 1 до 50 шт.).43. Модуль стационарный.44. Модуль мобильный.45. Транспортные приспособления для позиционирования и монтажа (от 1 до 30 шт.).46. Транспортные колеса (от 1 до 20 шт.).47. Специальные аксессуары и средства структурного усиления для установки в мобильном/стационарном модуле (от 1 до 50 шт.).48. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 шт.).49. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 шт.).50. Детекторы (от 1 до 100 шт.).51. Детекторные блоки (от 1 до 10 шт.).52. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 шт.).53. Пластиковые и металлические заглушки и кожухи (от 1 до 100 шт.).54. Лампы электрические (галогеновые, дуговые) (от 1 до 100 шт.).55. Силовые щиты (от 1 до 3 шт.).56. Распределительные щиты (от 1 до 3 шт.).57. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 шт.).58. Полупроводники (от 1 до 100 шт.).59. Транзисторные и диодные сборки (от 1 до 100 шт.).60. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 шт.).61. Крепежный материал (от 1 до 100 шт.).62. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 шт.).63. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 шт.).64. Предохранители (от 1 до 100 шт.).65. Кабели силовые, сигнальные (от 1 до 100 шт.).66. Коннекторы силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 шт.).67. Приводные устройства (от 1 до 100 шт.).68. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 шт.).69. Переключатели, реле (от 1 до 100 шт.).70. Преобразователи электрические (от 1 до 100 шт.).71. Угольные щетки (от 1 до 100 шт.).72. Мембраны (от 1 до 100 шт.).73. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 шт.).74. Фильтры (от 1 до 100 шт.).75. Предохранители (от 1 до 150 шт.).76. Помпы масляные (от 1 до 5 шт.).

Наименование организации – заявителя

Общество с ограниченной ответственностью "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул.Сергея Макеева, д.13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

ОКП/ОКПД2

94 4280

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Medical Systems (Cleveland), Inc., 595 Miner Road, Cleveland, OH 44143, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение