Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/5372 |
Дата государственной регистрации | 10.02.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система компрессорная ингаляционная InnoSpireв следующих вариантах исполнения:1. InnoSpire Elegance, в составе:1.1. Компрессор InnoSpire Elegance.1.2. Набор Sidestream Reusable Kit:- ингалятор Sidestream Reusable, не более 50 шт. (при необходимости);- мундштук ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);- трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);- маска большая, не более 50 шт. (при необходимости);- маска малая, не более 50 шт. (при необходимости);- фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).1.3. Руководство по эксплуатации. 1.4. Фильтр воздушный.1.5. Футляр для переноски.2. InnoSpire Essence:2.1. Компрессор InnoSpire Essence.2.2. Набор Sidestream Disposable Kit:- ингалятор Sidestream Disposable, не более 50 шт. (при необходимости);- мундштук ингалятора, не более 100 шт. (при необходимости);- трубка ингалятора, не более 50 шт. (при необходимости);- маска большая, не более 100 шт. (при необходимости);- маска малая, не более 100 шт. (при необходимости);- фильтр воздушный, не более 50 шт. (при необходимости).2.3. Руководство по эксплуатации.2.4. Фильтр воздушный. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ФИЛИПС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Респироникс Респиратори Драг Деливери (ЮК) Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd., Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK |
ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Respironics Medical Products (Shenzhen) Co., Ltd., Block 6-7, 2nd Industrial Region, Tang Xia Yong Village, Song Gang Town, Bao An District, 518105 Shenzhen, China. 2. GW Plastics (Dongguan) Ltd., Building B2 in Anli High Tech Park, Zhen'an Shangsha Road, Chang'an Town, Dongguan City, 523860, Guangdong Province, P.R. China.3. Providence Enterprise Limited, No. 5-4 NeiHuan Road, Shanxia Village, Pinghu, Shenzhen, P.R. China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |