Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110 (DIRECT DIGITIZER REGIUS, model 110),

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00691

Дата государственной регистрации

28.11.2007

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110 (DIRECT DIGITIZER REGIUS, model 110), с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 110 (DIRECT DIGITIZER REGIUS, model 110): 1. Базовый блок (DIRECT DIGITIZER REGIUS, model 110). 2. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Эксплуатационная документация. 2. Проводные перемычки с разъемами. 3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24см, 24x30см, 15x30см. 4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 14x17 дюймов, 18х24см, 24х30см. 5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24см, 24x30см, 15x30см, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов. 6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) для системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24см, 24x30см, 15x30см. 7. Консоли CS-2, CS-3, CS-4 для системы компьютерной радиографии, состоящие из основного блока, клавиатуры, мыши, кабелей сетевых и сигнальных, документации эксплуатационной. 8. Консоль портативная (PDA) для системы компьютерной радиографии. 9. Считыватель штрих-кода однолучевой для системы компьютерной радиографии. 10. Мониторы медицинские жидкокристаллические для системы компьютерной радиографии. 11. Обеспечение программное для системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти. III. Организация-изготовитель: - Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., R&D Center, 2970, Ishikawa-machi, Hachioji-shi (Hachiouji-shi), Tokyo 192-8505, Japan.

Наименование организации – заявителя

ООО "Коника Минолта Медикал Системз Раша"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 115114, Москва, ул. Летниковская, д. 11/10

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Коника Минолта Медикал энд График, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Konica Minolta Medical & Graphic, Inc., No.1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение