Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностямиI. Система компьюте

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06649

Дата государственной регистрации

08.07.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 с принадлежностямиI. Система компьютерной радиографии REGIUS, модель 210 (DIRECT DIGITIZER REGIUS MODEL 210):1. Базовый блок ? 1 шт.2. Кабель сетевой ? 1 шт.II. Принадлежности:1. Документация эксплуатационная ? 1 шт.2. Противооткатные П-образные опоры ? не более 2 шт.3. Кассеты REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 4 шт. каждого формата на одну систему.4. Кассеты маммографические REGIUS в сборе с пластинами (REGIUS CASSETTE/PLATE for Mammography) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 18х24 см, 24х30 см ? не более 8 шт. каждого формата на одну систему.5. Кассеты REGIUS (REGIUS CASSETTE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 10x24 дюймов, 10x36 дюймов, 11x28 дюймов, 14x34 дюймов, 14x42 дюймов, 14x51 дюймов ? не более 2 шт. каждого формата на одну систему.6. Пластины REGIUS (REGIUS PLATE) системы компьютерной радиографии следующих форматов: 8х10 дюймов, 10x12 дюймов, 11x14 дюймов, 14x14 дюймов, 14x17 дюймов, 18x24 см, 24x30 см, 15x30 см ? не более 6 шт. каждого формата на одну систему.7. Консоль CS-1 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль- клавиатура ? 1 шт. - мышь ? 1 шт.- кабель сетевой ? 1 шт.- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.8. Консоль CS-2 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему:- блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль- клавиатура ? 1 шт. - мышь ? 1 шт.- кабель сетевой ? 1 шт.- считыватель штрих кода ? до 1 шт. на одну консоль- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.9. Консоль CS-3 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль- клавиатура ? 1 шт. - мышь ? 1 шт.- кабель сетевой ? 1 шт.- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.10. Консоль CS-4 системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему: - блок основной с комплектом интерфейсных кабелей ? 1 шт.- мониторы медицинские жидкокристаллические системы компьютерной радиографии ? не более 4 шт. на одну консоль- клавиатура ? 1 шт. - мышь ? 1 шт.- кабель сетевой ? 1 шт.- считыватель штрих кода ? не более 1 шт. на одну консоль- документация эксплуатационная в электронном виде на CD/DVD носителях и/или в печатном виде ? 1 шт.11. Консоль портативная (PDA) системы компьютерной радиографии - не более 4 шт. на одну систему.12. Устройство крепления жидкокристаллического монитора и основного блока консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии ? 1 шт.:- кронштейн крепления монитора (ARM) ? 1 шт.- кронштейны крепления основного блока консоли (PC RACK) ? 1 шт.- кронштейны с панелями для крепления к базовому блоку (TABLE) ? 1 шт.13. Кронштейн для фиксации жидкокристаллического монитора консоли к базовому блоку системы компьютерной радиографии (CS LCD MOUNTING TABLE WITH TABLE) ? 1 шт.14. Кронштейн для настенного монтажа жидкокристаллического монитора для CS консолей (LCD WALL MOUNTING TOOL) ? 1 шт.15. Фантом тестовый системы компьютерной радиографии ? 1 шт.16. Обеспечение программное системы компьютерной радиографии на жестких дисках устройств, CD/DVD дисках, картах памяти ? 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МедИнформ"

Место нахождения организации-заявителя

127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Юридический адрес организации-заявителя

127015, Россия, г. Москва, г. Москва, ул. Бутырская, д.77

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Коника Минолта, Инк.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, Konica Minolta, Inc., 1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

ОКП/ОКПД2

94 5230

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1 Sakura-machi, Hino-shi, Tokyo, 191-8511, Japan

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение