Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностямиI. Варианты исполнения: CR 12-Х,

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3346

Дата государственной регистрации

24.11.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной рентгенографии CR с принадлежностямиI. Варианты исполнения: CR 12-Х, CR 15-Х.II. Состав:Аппарат цифровой для получения, обработки и архивирования медицинских рентгеновских изображений (дигитайзер), модель: CR 12-Х (тип 5151/200) или CR 15-Х (тип 5151/300) в составе:-Источник бесперебойного питания (ИБП);-Документация пользователя на компакт диске и в печатном виде;-Кабель питания, европейский стандарт 3,00 м;-Кабель питания, американский стандарт 3,00 м;-Кабель сетевой, длина 5 м;-Фильтр медный, толщина 1,5 мм;-Ключ Тогх ТХ 20;-Краткое руководство по установке.2.Набор в составе: Кассета с сигнальной пластиной на основе фотостимулируемых люминофоров CR MD1.0 GENERAL не более 15шт.3.Рабочая станция NX в составе:-Сервер;-Специализированный монитор;-Клавиатура;-Мышь;-Компакт-диск с программным обеспечением NX версия более или ровно 8800;-Компакт-диск для восстановления ПО в случае сбоя, не более 2 шт.;-Компакт-диск с руководством пользователя;-USB-ключ для активации программного обеспечения (донгл);-Источник бесперебойного питания;-Кабель сетевой, не более 10 шт.;-Кабель сигнальный, не более 10 шт.III. Принадлежности:1.Кассетоприемник для CR кассет для снимков всего скелета.2.Отсеивающая решетка для кассетоприемника.3.Подъемное устройство CR EasyLift.4.Адаптер кассет.5.Сигнальная пластина на основе фотостимулирующих люминофоров CR MU1.U GENERAL не более 5шт.6.Кассета для сигнальной пластины не более 5шт.7.Эксплуатационная документация на дигитайзер, MD1.0 GENERAL, Рабочая станция NX.

Наименование организации – заявителя

ООО "АГФА"

Место нахождения организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22

Юридический адрес организации-заявителя

115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набарежная, дом 7, строение 22

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Агфа ХэлсКеа Н.В."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, , Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Бельгия, Дальнее зарубежье, Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640, Mortsel, Belgium

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Agfa HealthCare N.V., Septestraat 27, B-2640 Mortsel, Belgium.2. Agfa-Gevaert HealthCare GmbH., Max - Planck - Str. 1, 82380 Pebenberg, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение