Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12484 |
Дата государственной регистрации | 05.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система компьютерной стоматологической радиографии FONA с принадлежностямиI. Система компьютерной стоматологической радиографии FONA, в исполнении: CDR, CDR Elite:1. Рентгеночувствительный датчик2. Блок сопряжения3. USB-кабельII. Принадлежности:1. Крепление настенное для блока сопряжения.2. Датчик рентгеночувствительный, размеры: 0, 1, 2 - не более 10 шт.3. Носитель электронный с калибровочным файлом для датчика 4. Носитель электронный с ПО - не более 2 шт.5. Набор для монтажа - не более 4 комплектов.6. Чехлы для датчика - не более 20 уп.7. Позиционеры для датчика - не более 40 шт. 8. Техническая документация. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сирона Денталь Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 115054, Россия, г. Москва, |
Юридический адрес организации-заявителя | 115432, Россия, г. Москва, пр-т Андропова, д. 18, корп. 6 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Сирона Дентал, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Sirona Dental, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |