Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10013 |
Дата государственной регистрации | 07.07.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система компьютерной стоматологической радиографии Schick CDR Elite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Система компьютерной стоматологической радиографии Schick CDR Elite, в составе:1. Рентгеночувствительный датчик с заменяемым кабелем в пластиковом кейсе (один из трёх размеров: 0, 1, 2).2. Устройство подключения (USB) (CDR Elite Remote module).3. USB кабель.4. CD-диск с драйверами для Устройства подключения (USB) (CDR Elite Remote module).5. CD-диск с Программным обеспечением DICOM и инструкция на русском языке.6. Держатель рентгеночувствительного датчика.II. Принадлежности:1. Чехлы для рентгеночувствительного датчика - 100 шт.2. Внутриоральные позиционеры для рентгеночувствительного датчика - 60 шт.3. Заменяемый кабель для рентгеночувствительного датчика с отверткой. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДЕНТЕКС" |
Место нахождения организации-заявителя | 123557, г. Москва, ул. Климашкина, д.8 |
Юридический адрес организации-заявителя | 123557, Россия, , г. Москва, ул. Климашкина, д.8 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Шик Текнолоджиз, Инк. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Schick Technologies, Inc., 30-30 47th Avenue, Long Island City, NY 11101, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |