Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностямив составе:I. Базовый блок 1:

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5882

Дата государственной регистрации

26.06.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Система компьютерной томографии Access CT с принадлежностямив составе:I. Базовый блок 1:1. Устройство гентри.2. Стол пациента.3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования: - вычислительная система;- пульт управления сканированием; - монитор;- клавиатура;- мышь;- базовое программное обеспечение версии V2.0 и выше.4. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях. II. Базовый блок 2:1. Устройство гентри.2. Стол пациента.3. Рабочая станция для управления и наблюдения за процессом сканирования: - вычислительная система;- пульт управления сканированием;- монитор;- клавиатура;- мышь;- базовое программное обеспечение версии V2.0 и выше.4. Дополнительная рабочая станция EViewer для обработки изображений в составе:- блок компьютерный;- программное обеспечение EViewer;- монитор;- мышь;- клавиатура.5. Эксплуатационная документация на электронных и / или бумажных носителях.Принадлежности:1. Ремни пациента - не более 5 шт.2. Модуль направляющих - не более 2 шт.3. Подголовники - не более 3 шт.4. Подлокотники - не более 2 шт. 5. Боковая подушка для головы (большая, средняя, малая) - не более 6 шт.6. Коленная подушка.7. Шейная подушка. 8. Коронарная подушка для подбородка. 9. Подушка стола. 10. Подушка опоры для ног.11. Опора для ног. 12. Ножная педаль для непрерывной КТ.13. Монитор дополнительный - не более 3 шт.14. Тележка для монитора. 15. Записывающий микрофон. 16. Педаль для управления столом пациента. 17. Фантом головы и тела для проверки качества изображения. 18. Ступенчатый калибровочный фантом. 19. Водяной калибровочный фантом. 20. Держатель для фантома.21. Сервисная панель управления томографом.

Наименование организации – заявителя

ООО "ФИЛИПС"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Филипс Хэлскеа (Сучжоу) Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China

ОКП/ОКПД2

26.60.11.113

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd., No. 258, ZhongYuan Road, Suzhou Industrial Park, 215024 Suzhou, Jiangsu Province, China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение